A heparin szerepe az in vitro megtermékenyítésen átesett rosszul reagálókban
2018. április 30. frissítette: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
A heparin hozzáadása növeli a terhesség kimenetelének paramétereit az in vitro megtermékenyítésen (IVF) rosszul reagálóknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Görögország, 12642
- 3rd Department of Obstetrics & Gynecology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyengén reagálók (40 év feletti, kóros petefészekteszt, </=4 petesejtek az előző ciklusban hagyományos stimulációval)
- meddőség, IVF indikáció
- nincs ellenjavallat a heparinnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Heparin, alacsony molekulatömegű csoport
Az LMWH-t egy IVF ciklus során adták be a GnRH-agonista vagy antagonista protokollt alkalmazva gyengén reagálóknál.
A gyógyszer szedését a ciklus elején kezdték, és a terhességi teszt időpontjában hagyták abba, ha negatív volt, vagy folytatták, ha a terhesség a terhesség 32. hetéig történt.
|
Heparin az elejétől a hcg tesztig
|
|
Aktív összehasonlító: Nem heparin, alacsony molekulatömegű csoport
IVF-ciklus a GnRH-agonista vagy antagonista protokoll használatával gyengén reagáló betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
petesejtek száma kinyert
Időkeret: tojás gyógyulása, 2 év
|
>2 csoport között
|
tojás gyógyulása, 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 2 év
|
Magzati szív jelenléte transzvaginális ultrahangon a 6+2. terhességi héten
|
2 év
|
|
élveszületési arány
Időkeret: 2 év
|
>20 hetes terhesség
|
2 év
|
|
lemondási arány
Időkeret: ET előtt, 2 év
|
ET előtt, 2 év
|
|
|
vetélési arány
Időkeret: 2 év
|
terhesség elvesztése <20 hét
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456 (UMMashhad)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .