組換えリシン毒素A鎖ワクチン（RVEc™）の安全性と免疫原性に関する研究

包含基準:

• 研究対象は18〜50歳でなければなりません。
• 被験者の体重は少なくとも 110 ポンドでなければなりません。
• -被験者は、病歴、身体検査、心電図および胸部X線、鑑別を伴う全血球計算（CBC）、臨床化学、尿検査、肝炎血清学、およびHIV抗体検査から判断され、医学的に参加が許可されている必要があります。捜査官によって。 HIVまたは肝炎の検査で陽性が判明した場合、その個人にはカウンセリングとヘルスケアへの紹介が提供されます。
• 出産の可能性のある女性は、各投与前のワクチン接種日に妊娠検査で陰性でなければならず、ワクチンの最後の投与後3か月間は妊娠または授乳しないことに同意し、研究中に信頼できる形の避妊を喜んで使用することに同意する必要があります。
• 研究対象者は、承認されたインフォームド コンセントを読み、署名する必要があります。
• 研究対象者は、各ワクチン接種後に対象日誌カードを記入する意思がある必要があります。
• 研究対象は、すべてのフォローアップの訪問のために喜んで戻ってくる必要があります。
• 研究対象者は、9か月のフォローアップ訪問を通じて、治験薬の投与に関連する場合と関連しない場合がある有害事象（AE）を報告することに同意する必要があります。 研究対象は、研究期間中のすべての重篤な有害事象を報告します。

除外基準:

• 体重が 110 ポンド未満。
• -急性または慢性の病状または病状または医学的治療による免疫不全、投薬、または栄養補助食品であり、研究者の意見では、ワクチン接種に反応する対象の能力を損なう。
• ワクチンに対する重度の過敏症（アナフィラキシー、血管性浮腫、気管支痙攣、または喉頭痙攣）。
• -喘息、慢性閉塞性肺疾患、またはその他の肺の現在/残存疾患の病歴。
• 臨床的に重大な異常な臨床検査。
• 現喫煙者です。
• コハク酸ナトリウム、Tween-20（洗剤）、水酸化アルミニウム、またはカナマイシンに対する既知のアレルギー。
• -以前にリシン毒素ワクチンを接種したか、リシン毒素タンパク質に対する抗体を持っています。
• -研究開始前の30日以内に認可されたワクチンを受領した、または研究の最初の9か月間に他のワクチンを受け取る予定がある（唯一の例外は、RVEc Dose 3の少なくとも30日後に受領できる不活化インフルエンザワクチンです） .
• -登録前30日以内または試験の最初の9ヶ月以内に治験薬/試験製品を受領した。
• 女性：妊娠中または授乳中。
• 最小リスク以上の別の研究に登録。