糖尿病治療アドヒアランス

研究の背景:

適切なスケジュールで薬を服用するのが難しいと感じる人もいます。 このため、研究者は、異なる種類の薬の包装が患者の薬の服用をより簡単にするのに役立つかどうかを知りたいと考えています.

単位用量包装では、各錠剤は、カレンダーが付いたパッケージの独自のプラスチックバブル (「ブリスター」と呼ばれる) に包装されています。 これは、いつピルを服用すべきかを簡単に把握できるように設計されています。

治験薬投与：

この研究に参加する資格があることが判明した場合は、現在服用しているのと同じ薬を服用し続けます。 また、医師が処方したのと同じスケジュールでこれらの薬を服用し続けます。 あなたが服用しているかもしれない特定の「治験薬」は、メトホルミン、リシノプリル、エナラプリル、アトルバスタチン、シンバスタチン、およびアスピリンです.

あなたは（コイン投げのように）ランダムに 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。 どちらのグループに割り当てられる可能性も同じです。

グループ1は、訪問1から訪問2まで、単位用量パッケージ（「リマインダーブリスターパッケージ」とも呼ばれます）で治験薬を受け取ります。

グループ 2 は、来院 1 から来院 2 まで、丸薬ボトルで治験薬を受け取ります。

ピルの使用に関するデータ収集:

各ブリスターパッケージとピルボトルには電子センサーがあります。 ブリスター パッケージ (グループ 1) を使用している場合、センサーはブリスターから錠剤を取り出した日時を記録します。 薬瓶 (グループ 2) を使用している場合、センサーは瓶を開けた日時を記録します。

適切な時間が記録されるように、服用前 (例えば、前夜) にピルを取りすぎないようにすることが重要です。

空のブリスターパッケージまたはボトルは、各研究訪問時にクリニックに返却する必要があります. 空のパッケージを返却すると、研究者はセンサーが記録したデータ (時間と日付) を収集できます。

研究訪問:

1 日目と 3 か月目以降に、アンケートに回答します。 これには、全体的な健康状態、日常の活動、気分に関する質問が含まれます。 また、薬の服用方法や、メトホルミンなどの糖尿病薬についてどのように感じているかについての質問もあります. このアンケートの所要時間は約 30 ～ 45 分です。

研究者は、1 日目と 3 か月目以降に実施された定期的な血糖値検査の結果を記録します。研究者は、1 日目と 3 か月目以降の定期的なコレステロール値の血液検査の結果も記録します。健康状態に影響を与える可能性があります。

来院時に血圧を3回測定します。 これには約15分かかります。 アンケートの回答で、感情的な問題やうつ病の可能性があることが示された場合は、カウンセラーと話をしたい場合に備えて、カウンセリング スタッフの連絡先情報が送信されます。

研究データベース:

質問票と血液検査のデータは秘密にされ、この研究にのみ使用されます。 同じことが、電子センサーによって記録された錠剤/パッケージの使用データにも当てはまります。

研究データは、パスワードで保護されたデータベースに入力されます。 データベースでは、あなたの名前やその他の識別情報は使用されません。 代わりに、研究識別 (ID) 番号が使用されます。

研究参加期間:

3ヶ月目以降のアンケート回答をもって受講終了となります。

これは調査研究です。 単位用量包装は、特定の他の薬物の包装の FDA 承認タイプです。 現時点では、これらの特定の薬について、単位用量包装は研究でのみ使用されています.

最大 120 人の患者がこの研究に参加します。