Приверженность к лечению диабета

История исследования:

Некоторым людям трудно принимать лекарства по надлежащему графику. По этой причине исследователи хотят узнать, может ли другой вид упаковки лекарств помочь пациентам легче принимать лекарства.

В упаковке с разовой дозой каждая таблетка упакована в собственный пластиковый пузырь (называемый «блистером») на упаковке с календарем. Это сделано для того, чтобы было легче отслеживать, когда следует принимать таблетки.

Администрация по исследованию лекарственных средств:

Если выяснится, что вы имеете право на участие в этом исследовании, вы продолжите принимать те же лекарства, что и сейчас. Вы также будете продолжать принимать эти препараты по тому же графику, который прописал ваш врач. Конкретными «лекарствами для исследования», которые вы можете принимать, являются метформин, лизиноприл, эналаприл, аторвастатин, симвастатин и аспирин.

Вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп. У вас есть равные шансы попасть в любую группу.

Группа 1 будет получать свои исследуемые препараты в упаковках с разовой дозой (также называемых «блистерными упаковками с напоминанием») с визита 1 до визита 2.

Группа 2 будет получать свои исследуемые препараты в бутылочках с таблетками с визита 1 до визита 2.

Сбор данных об использовании таблеток:

На каждом блистере и флаконе с таблетками есть электронные датчики. Если вы используете блистерные упаковки (группа 1), датчики будут записывать дату и время извлечения таблеток из блистеров. Если вы используете бутылочки с таблетками (группа 2), датчики будут записывать дату и время открытия бутылочек.

Важно, чтобы вы не вынимали таблетки слишком рано перед приемом дозы (например, накануне вечером), чтобы записать правильное время.

Вы должны возвращать пустые блистерные упаковки или флаконы в клинику при каждом посещении исследования. Когда вы вернете пустую упаковку, исследователи смогут собрать данные, которые зафиксировали датчики (время и даты).

Учебные визиты:

В первый день и после третьего месяца вы будете заполнять анкету. Он включает в себя вопросы о вашем общем состоянии здоровья, повседневной деятельности и настроении. Есть также вопросы о том, как вы принимаете лекарства и как вы относитесь к лекарствам от диабета, таким как метформин. Заполнение этой анкеты займет около 30-45 минут.

Исследователи будут записывать результаты ваших рутинных анализов крови на уровень сахара, проведенных в 1-й день и после 3-го месяца. Исследователи также запишут результаты ваших рутинных анализов крови на уровень холестерина в 1-й день и после 3-го месяца. может повлиять на состояние вашего здоровья.

При каждом посещении Вам будут измерять артериальное давление 3 раза. Это займет около 15 мин. Если ваши ответы на анкету показывают, что у вас могут быть эмоциональные трудности или депрессия, вы получите контактную информацию для консультантов на случай, если вы захотите поговорить с консультантом.

Учебные базы данных:

Ваша анкета и данные анализов крови будут храниться в тайне и будут использоваться только для этого исследования. То же самое верно и для данных об использовании таблеток/упаковок, записанных электронными датчиками.

Данные исследования будут внесены в защищенные паролем базы данных. В базах данных ваше имя и другая идентифицирующая информация не будут использоваться. Вместо этого будет использоваться ваш идентификационный номер исследования (ID).

Продолжительность участия в исследовании:

Ваше участие в исследовании будет завершено после того, как вы заполните анкету через 3 месяца.

Это исследовательское исследование. Упаковка единичной дозы — это одобренный FDA тип упаковки для некоторых других лекарств. В настоящее время и для этих конкретных лекарств упаковка с разовой дозой используется только в исследованиях.

В этом исследовании примут участие до 120 пациентов.