糖尿病治疗依从性

学习背景：

有些人发现很难按正确的时间表服药。 出于这个原因，研究人员想了解一种不同类型的药物包装是否可以帮助患者更轻松地服药。

在单位剂量包装中，每颗药丸都用自己的塑料气泡（称为“泡罩”）包装在一个带有日历的包装上。 这是为了更容易跟踪何时应该服用药丸。

研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将继续服用与现在相同的药物。 您还将按照医生规定的相同时间表继续服用这些药物。 您可能正在服用的特定“研究药物”是二甲双胍、赖诺普利、依那普利、阿托伐他汀、辛伐他汀和阿司匹林。

您将被随机分配（就像抛硬币一样）到 2 个组中的 1 个。 您被分配到任一组的机会均等。

第 1 组将在第 1 次访问到第 2 次访问期间收到单位剂量包装（也称为“提醒泡罩包装”）中的研究药物。

第 2 组将在访问 1 到访问 2 期间收到药瓶中的研究药物。

药丸使用数据收集：

每个泡罩包装和药瓶上都有电子传感器。 如果您使用的是泡罩包装（第 1 组），传感器将记录您从泡罩中取出药丸的日期和时间。 如果您使用药瓶（第 2 组），传感器将记录您打开药瓶的日期和时间。

重要的是不要在服药前过早取出药片（例如，前一天晚上），以便记录正确的时间。

您应该在每次研究访问时将空的泡罩包装或瓶子退回诊所。 当您退回空包装时，研究人员将能够收集传感器记录的数据（时间和日期）。

考察访问：

在第 1 天和第 3 个月之后，您将完成一份问卷。 它包括关于您的整体健康、日常活动和情绪的问题。 还有一些问题涉及您如何服用药物以及您对二甲双胍等糖尿病药物的看法。 完成此问卷大约需要 30-45 分钟。

研究人员将记录您在第 1 天和第 3 个月后进行的常规血糖水平测试的结果。研究人员还将记录您在第 1 天和第 3 个月之后进行的常规胆固醇水平血液测试的结果。目的是了解药物如何可能会影响您的健康状况。

每次就诊时，您的血压将被测量 3 次。 这大约需要 15 分钟。 如果您的问卷回答表明您可能有情绪困难或抑郁症，您将收到咨询人员的联系信息，以备您希望与咨询师交谈时使用。

研究数据库：

您的问卷和验血数据将被保密并仅用于本研究。 电子传感器记录的药丸/包装使用数据也是如此。

研究数据将输入到受密码保护的数据库中。 在数据库中，不会使用您的姓名和其他身份信息。 相反，将使用您的研究识别 (ID) 号码。

参与研究的时间：

在您完成第 3 个月后的调查问卷后，您的研究参与将结束。

这是一项调查研究。 单位剂量包装是 FDA 批准的用于某些其他药物的包装类型。 目前，对于这些特殊药物，单位剂量包装仅用于研究。

多达 120 名患者将参与这项研究。