肝切除後の術後急性腎不全の強化された予測スコアの開発と検証
2015年2月9日 更新者：Ksenija Slankamenac、University of Zurich
術後の急性腎不全は、重度の術後合併症であり、高い死亡率と関連しています。
術前および術中の予測因子を含む強化された予測スコアは、肝臓手術後の ARF を正確に予測しました。
この予測スコアにより、ARF のリスクが高い患者を早期に特定でき、腎保護治療の意思決定を支援できる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
肝臓手術後の術後急性腎不全（ARF）を正確に予測する既存のスコアを強化および検証する
術前および術中の予測因子に基づいて ARF を予測する既存のスコアを強化します。
開発プロセス: 多変数ロジスティック回帰モデルで ARF の最も強力な予測因子を特定し、その後、段階的な後方ロジスティック回帰分析とブートストラップを行います。
検証プロセス: 予測モデルのキャリブレーション、k 分割交差検証 (c 統計) およびブートストラップによる内部検証を実行します。 さらに、曲線下面積 (AUC) による識別を計算します。
決定曲線分析: さらに、決定曲線分析を実行して、ARF リスクが増加した患者が ICU での治療の術後利益を得るかどうか、両方の予測スコアの臨床的結果を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
549
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2002 年 7 月 1 日から 2007 年 10 月 31 日までの間に、単一の三次医療センター (スイス肝膵胆道 (HPB) センター、チューリッヒ大学病院、スイス。
説明
包含基準:
- > 18歳
- 肝臓手術予定
- 良性だけでなく悪性疾患
除外基準:
- 肝外傷
- 不完全なデータセット
- -血液透析を必要とする術前の慢性腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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術後ARF患者
肝臓手術後に急性腎不全（ARF）を発症した患者 ARF は、RIFLE 基準に従って、血清クレアチニンがベースラインから 0.3 mg/dl を超える絶対増加、または手術後 48 時間以内に手術前のベースライン値の 1.5 倍を超える増加、または尿量が 0.5 ml/kg/h 未満で、少なくとも 6 時間続く。 |
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術後ARFのない患者
-肝臓手術後の正常な腎機能（急性腎不全（ARF）のない）の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARF の強化された予測スコアの開発
時間枠：術後48時間以内
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肝切除が予定されている患者の術後ARFを予測するために、術前および術中の危険因子によって拡張された、強化された、しかしまだシンプルで簡単に適用可能なスコアの開発
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術後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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決定曲線分析
時間枠：術後48時間以内
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強化された予測スコアの臨床結果の決定曲線分析を実行し、それを術前予測スコアと比較することにより、意思決定モデルを記述します。
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術後48時間以内
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強化された予測スコアの内部検証
時間枠：術後48時間以内
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内部検証: 識別、キャリブレーション、k 分割交差検証、およびブートストラップ
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術後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ksenija Slankamenac, med. pract.、University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月9日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
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