Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo e convalida di un punteggio di previsione avanzato per insufficienza renale acuta postoperatoria dopo resezione epatica

9 febbraio 2015 aggiornato da: Ksenija Slankamenac, University of Zurich

Sviluppo e convalida di un punteggio di previsione avanzato per insufficienza renale acuta post-operatoria dopo resezione epatica

L'insufficienza renale acuta post-operatoria è una grave complicanza post-operatoria ed è associata ad alta mortalità. Il punteggio predittivo migliorato, compresi i predittori preoperatori e intraoperatori, ha predetto con precisione l'ARF dopo la chirurgia epatica. Questo punteggio di previsione consente l'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di ARF e può supportare il processo decisionale per il trattamento protettivo del rene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Migliorare e convalidare un punteggio già preesistente che predice con precisione l'insufficienza renale acuta post-operatoria (IRA) dopo chirurgia epatica

Miglioreremo un punteggio preesistente che prevede l'ARF sulla base di predittori preoperatori e intraoperatori.

Processo di sviluppo: identificheremo i più forti predittori di ARF in un modello di regressione logistica multivariabile seguito da un'analisi di regressione logistica all'indietro graduale e bootstrapping.

Processo di validazione: eseguiremo una validazione interna calibrando il modello predittivo, nonché mediante validazione incrociata k-fold (statistiche c) e bootstrapping. Inoltre, calcoleremo la discriminazione per l'area sotto la curva (AUC).

Analisi della curva di decisione: inoltre eseguiremo un'analisi della curva di decisione per valutare le conseguenze cliniche di entrambi i punteggi di previsione se un paziente con un aumentato rischio di ARF trarrebbe beneficio post-operatorio da un trattamento in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

549

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo incluso consecutivamente pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di chirurgia epatica per malattie benigne e maligne tra il primo luglio 2002 e il 31 ottobre 2007 in un unico centro di cura terziario (Centro svizzero epato-pancreato-biliare (HPB), Ospedale universitario di Zurigo, Svizzera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • programmato per un intervento chirurgico al fegato
  • malattie benigne e maligne

Criteri di esclusione:

  • trauma epatico
  • insiemi di dati incompleti
  • insufficienza renale cronica preoperatoria che richiede emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con IRA postoperatoria

Pazienti che sviluppano insufficienza renale acuta (IRA) dopo chirurgia epatica

L'IRA è stata definita secondo i criteri RIFLE come un aumento assoluto della creatinina sierica superiore a 0,3 mg/dl al di sopra del basale, o un aumento di oltre 1,5 volte il valore basale preoperatorio entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico, o una riduzione del diuresi inferiore a 0,5 ml/kg/h per almeno 6 ore.
Pazienti senza ARF postoperatoria
Pazienti con funzione renale normale (senza insufficienza renale acuta (IRA)) dopo chirurgia epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un punteggio di previsione migliorato per ARF
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
Sviluppo di un punteggio migliorato ma ancora semplice e facilmente applicabile basato su fattori di rischio pre-operatori ed estesi da quelli intraoperatori per prevedere l'IRA postoperatoria nei pazienti in attesa di resezione epatica
entro 48 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della curva decisionale
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
Descrivere un modello decisionale eseguendo un'analisi della curva decisionale per le conseguenze cliniche del punteggio di previsione migliorato e confrontandolo con il punteggio di previsione preoperatorio
entro 48 ore dall'intervento
convalida interna del punteggio di previsione avanzato
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
Validazione interna: discriminazione, calibrazione, validazione incrociata k-fold e bootstrapping
entro 48 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Ksenija Slankamenac, med. pract., University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StV 33-2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale acuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi