Desarrollo y validación de una puntuación de predicción mejorada para la insuficiencia renal aguda posoperatoria después de la resección hepática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Mejorar y validar una puntuación ya existente que predice con precisión la insuficiencia renal aguda (IRA) posoperatoria después de la cirugía hepática
Mejoraremos una puntuación preexistente que predice la IRA en función de los predictores preoperatorios e intraoperatorios.
Proceso de desarrollo: identificaremos los predictores más fuertes de ARF en un modelo de regresión logística multivariable seguido de un análisis de regresión logística hacia atrás paso a paso y bootstrapping.
Proceso de validación: realizaremos una validación interna mediante la calibración del modelo de predicción, así como mediante la validación cruzada de k-fold (estadísticas c) y bootstrapping. Adicionalmente, calcularemos la discriminación por el área bajo la curva (AUC).
Análisis de la curva de decisión: Además, realizaremos un análisis de la curva de decisión para evaluar las consecuencias clínicas de ambas puntuaciones de predicción, ya sea que un paciente con mayor riesgo de IRA se beneficiaría postoperatoriamente de un tratamiento en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- programado para cirugía hepática
- enfermedades tanto benignas como malignas
Criterio de exclusión:
- trauma hepático
- conjuntos de datos incompletos
- insuficiencia renal crónica preoperatoria que requiere hemodiálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con IRA postoperatoria
Pacientes que desarrollan insuficiencia renal aguda (IRA) después de una cirugía hepática La IRA se definió según los criterios RIFLE como un aumento absoluto de la creatinina sérica de más de 0,3 mg/dl por encima del valor basal, o un aumento de más de 1,5 veces el valor basal preoperatorio dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía, o una reducción de gasto urinario inferior a 0,5 ml/kg/h durante al menos 6 horas. |
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Pacientes sin IRA postoperatoria
Pacientes con función renal normal (sin insuficiencia renal aguda (IRA)) después de una cirugía hepática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de una puntuación de predicción mejorada para ARF
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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Desarrollo de una puntuación mejorada pero aún simple y fácil de aplicar basada en factores de riesgo preoperatorios y extendidos por factores de riesgo intraoperatorios para predecir IRA posoperatoria en pacientes programados para resección hepática
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dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la curva de decisión
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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Describir un modelo de toma de decisiones realizando un análisis de curva de decisión para las consecuencias clínicas de la puntuación de predicción mejorada y comparándolo con la puntuación de predicción preoperatoria
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dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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validación interna de la puntuación de predicción mejorada
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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Validación interna: discriminación, calibración, validación cruzada de k-fold y bootstrapping
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dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ksenija Slankamenac, med. pract., University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StV 33-2009
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