Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace vylepšeného predikčního skóre pro pooperační akutní renální selhání po resekci jater

9. února 2015 aktualizováno: Ksenija Slankamenac, University of Zurich
Pooperační akutní selhání ledvin je závažnou pooperační komplikací a je spojeno s vysokou mortalitou. Zlepšené predikční skóre, včetně předoperačních i intraoperačních prediktorů, přesně předpovědělo ARF po operaci jater. Toto predikční skóre umožňuje včasnou identifikaci pacientů s vysokým rizikem ARS a může podpořit rozhodování o ochranné léčbě ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Posílit a ověřit již existující skóre přesně předpovídající pooperační akutní renální selhání (ARF) po operaci jater

Posílíme již existující skóre predikující ARF na základě předoperačních i intraoperačních prediktorů.

Vývojový proces: budeme identifikovat nejsilnější prediktory ARF v multivariabilním logistickém regresním modelu následovaném postupnou zpětnou logistickou regresní analýzou a bootstrappingem.

Proces validace: provedeme interní validaci kalibrací predikčního modelu a také k-násobnou křížovou validací (c statistika) a bootstrappingem. Navíc vypočítáme diskriminaci podle plochy pod křivkou (AUC).

Analýza rozhodovací křivky: Dále provedeme analýzu rozhodovací křivky, abychom vyhodnotili klinické důsledky obou predikčních skóre, zda by pro pacienta se zvýšeným rizikem ARS byl pooperační přínos léčby na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

549

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do jediného centra terciární péče (Švýcarské hepato-pankreato-biliární (HPB) centrum, Univerzitní nemocnice v Zurichu) jsme postupně zařadili pacienty podstupující jakýkoli typ jaterní operace pro benigní i maligní onemocnění mezi 1. červencem 2002 a 31. říjnem 2007, Švýcarsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • plánovaná na operaci jater
  • benigních, ale i maligních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • trauma jater
  • neúplné datové sady
  • předoperační chronické selhání ledvin vyžadující hemodialýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s pooperačním ARS

Pacienti s akutním renálním selháním (ARF) po operaci jater

ARF byl definován podle kritérií RIFLE jako absolutní zvýšení sérového kreatininu o více než 0,3 mg/dl nad výchozí hodnotu nebo zvýšení o více než 1,5násobek předoperační výchozí hodnoty během 48 hodin po operaci nebo snížení výdej moči menší než 0,5 ml/kg/h po dobu alespoň 6 hodin.
Pacienti bez pooperačního ARF
Pacienti s normální funkcí ledvin (bez akutního renálního selhání (ARF)) po operaci jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj vylepšeného predikčního skóre pro ARF
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Vývoj vylepšeného, ​​ale stále jednoduchého a snadno použitelného skóre založeného na předoperačních rizikových faktorech a rozšířených o intraoperační rizikové faktory k predikci pooperačního ARS u pacientů s plánovanou resekcí jater
do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza rozhodovací křivky
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Popis rozhodovacího modelu provedením analýzy rozhodovací křivky pro klinické důsledky zvýšeného skóre predikce a jeho porovnáním s předoperačním skóre predikce
do 48 hodin po operaci
interní ověření skóre rozšířené predikce
Časové okno: do 48 hodin po operaci
interní validace: diskriminace, kalibrace, křížová validace k-násobku a bootstrapping
do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ksenija Slankamenac, med. pract., University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StV 33-2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit