Desenvolvimento e validação de uma pontuação de previsão aprimorada para insuficiência renal aguda pós-operatória após ressecção hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aprimorar e validar uma pontuação já existente que prediz com precisão a insuficiência renal aguda (IRA) pós-operatória após cirurgia hepática
Vamos aprimorar uma pontuação preexistente predizendo IRA com base em preditores pré-operatórios e intra-operatórios.
Processo de desenvolvimento: identificaremos os preditores mais fortes de IRA em um modelo de regressão logística multivariada seguido de uma análise de regressão logística regressiva stepwise e bootstrapping.
Processo de validação: realizaremos uma validação interna por meio da calibração do modelo de previsão, bem como por validação cruzada k-fold (estatística c) e bootstrap. Adicionalmente, calcularemos a discriminação pela área sob a curva (AUC).
Análise da curva de decisão: Além disso, faremos uma análise da curva de decisão para avaliar as consequências clínicas de ambos os escores de previsão se um paciente com risco aumentado de IRA se beneficiaria no pós-operatório de um tratamento na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- agendada para cirurgia hepática
- doenças benignas como malignas
Critério de exclusão:
- trauma hepático
- conjuntos de dados incompletos
- insuficiência renal crônica pré-operatória que requer hemodiálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com IRA pós-operatória
Pacientes que desenvolvem insuficiência renal aguda (IRA) após cirurgia hepática A IRA foi definida de acordo com os critérios RIFLE como um aumento absoluto na creatinina sérica de mais de 0,3 mg/dl acima da linha de base, ou um aumento de mais de 1,5 vezes o valor da linha de base pré-operatória dentro de 48 horas após a cirurgia, ou uma redução de débito urinário inferior a 0,5 ml/kg/h por pelo menos 6 horas. |
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Pacientes sem IRA pós-operatória
Pacientes com função renal normal (sem insuficiência renal aguda (IRA)) após cirurgia hepática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de uma pontuação de previsão aprimorada para ARF
Prazo: dentro de 48 horas pós-operatório
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Desenvolvimento de uma pontuação aprimorada, mas ainda simples e fácil de aplicar, baseada em fatores de risco pré e intraoperatórios estendidos para prever IRA pós-operatória em pacientes agendados para ressecção hepática
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dentro de 48 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da curva de decisão
Prazo: dentro de 48 horas pós-operatório
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Descrever um modelo de tomada de decisão realizando uma análise da curva de decisão para consequências clínicas do escore de predição aprimorado e comparando-o com o escore de predição pré-operatório
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dentro de 48 horas pós-operatório
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validação interna da pontuação de previsão aprimorada
Prazo: dentro de 48 horas pós-operatório
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Validação interna: discriminação, calibração, validação cruzada k-fold e bootstrap
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dentro de 48 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ksenija Slankamenac, med. pract., University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StV 33-2009
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