Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksaresektion jälkeisen postoperatiivisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan parannetun ennustuspisteen kehittäminen ja validointi

maanantai 9. helmikuuta 2015 päivittänyt: Ksenija Slankamenac, University of Zurich

Maksaresektion jälkeisen postoperatiivisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan tehostetun ennustuspisteen kehittäminen ja validointi

Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisten vajaatoiminta on vakava postoperatiivinen komplikaatio ja siihen liittyy korkea kuolleisuus. Parannettu ennustepistemäärä, mukaan lukien ennen leikkausta ja sen aikana tapahtuvat ennustajat, ennustivat tarkasti ARF:n maksaleikkauksen jälkeen. Tämä ennustepiste mahdollistaa potilaiden varhaisen tunnistamisen, joilla on korkea ARF-riski, ja se voi tukea munuaishoitoa koskevien päätösten tekemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Parantaa ja validoida jo olemassa oleva pistemäärä, joka ennustaa tarkasti postoperatiivisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan (ARF) maksaleikkauksen jälkeen

Parannamme olemassa olevaa ARF:tä ennustavaa pistemäärää pre-operatiivisten ja leikkauksen sisäisten ennustajien perusteella.

Kehitysprosessi: tunnistamme ARF:n vahvimmat ennustajat monimuuttujaisessa logistisessa regressiomallissa, jota seuraa vaiheittainen taaksepäin logistinen regressioanalyysi ja bootstrapping.

Validointiprosessi: Suoritamme sisäisen validoinnin kalibroimalla ennustemallin sekä k-kertaisella ristiinvalidaatiolla (c Statistics) ja bootstrappingilla. Lisäksi laskemme erotuksen käyrän alla olevan alueen (AUC) perusteella.

Päätöskäyräanalyysi: Lisäksi teemme päätöskäyräanalyysin arvioidaksemme molempien ennustepisteiden kliiniset seuraukset siitä, hyötyiskö potilas, jolla on lisääntynyt ARF-riski, leikkauksen jälkeen teho-osastolla hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

549

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme peräkkäin potilaat, joille tehtiin minkä tahansa tyyppinen maksaleikkaus hyvän- ja pahanlaatuisten sairauksien vuoksi 1. heinäkuuta 2002 ja 31. lokakuuta 2007 välisenä aikana yhteen korkea-asteen hoitokeskukseen (Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Centre, University Hospital of Zürich, Sveitsi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • suunniteltu maksaleikkaukseen
  • hyvänlaatuisia sekä pahanlaatuisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • maksan trauma
  • epätäydelliset tietojoukot
  • leikkausta edeltävä krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemodialyysiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on postoperatiivinen ARF

Potilaat, joille kehittyy akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF) maksaleikkauksen jälkeen

ARF määriteltiin RIFLE-kriteerien mukaan absoluuttiseksi seerumin kreatiniinin nousuksi yli 0,3 mg/dl lähtötason yläpuolelle tai yli 1,5-kertaiseksi nousuksi leikkausta edeltävään perusarvoon 48 tunnin sisällä leikkauksesta tai virtsaneritystä alle 0,5 ml/kg/h vähintään 6 tunnin ajan.
Potilaat, joilla ei ole postoperatiivista ARF:ää
Potilaat, joiden munuaisten toiminta on normaali (ilman akuuttia munuaisten vajaatoimintaa (ARF)) maksaleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannetun ennustuspistemäärän kehittäminen ARF:lle
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Parannetun, mutta silti yksinkertaisen ja helposti sovellettavan pistemäärän kehittäminen ennen leikkausta edeltävien riskitekijöiden ja leikkauksensisäisten riskitekijöiden lisäämiseksi leikkauksen jälkeisen ARF:n ennustamiseksi potilailla, joille on suunniteltu maksaresektio
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöskäyrän analyysi
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Päätöksentekomallin kuvaaminen tekemällä päätöskäyräanalyysi parannetun ennustuspistemäärän kliinisistä seurauksista ja vertaamalla sitä ennen leikkausta saatuun ennustepisteeseen
48 tunnin sisällä leikkauksesta
parannetun ennustuspisteen sisäinen validointi
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
sisäinen validointi: erottelu, kalibrointi, k-kertainen ristiinvalidointi ja käynnistys
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Ksenija Slankamenac, med. pract., University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StV 33-2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa