Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av ett förbättrat prediktionsresultat för postoperativ akut njursvikt efter leverresektion

9 februari 2015 uppdaterad av: Ksenija Slankamenac, University of Zurich
Postoperativ akut njursvikt är en allvarlig postoperativ komplikation och är förknippad med hög mortalitet. Den förbättrade förutsägelsepoängen, inklusive pre-och intraoperativa prediktorer, förutspådde exakt ARF efter leverkirurgi. Denna förutsägelsepoäng möjliggör tidig identifiering av patienter med hög risk för ARF och kan stödja beslutsfattande för skyddande njurbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att förbättra och validera en redan existerande poäng som exakt förutsäger postoperativ akut njursvikt (ARF) efter leverkirurgi

Vi kommer att förbättra en redan existerande poäng som förutsäger ARF baserat på såväl preoperativa som intraoperativa prediktorer.

Utvecklingsprocess: vi kommer att identifiera de starkaste prediktorerna för ARF i en multivariabel logistisk regressionsmodell följt av en stegvis bakåtgående logistisk regressionsanalys och bootstrapping.

Valideringsprocess: vi kommer att utföra en intern validering genom att kalibrera prediktionsmodellen samt genom k-faldig korsvalidering (c-statistik) och bootstrapping. Dessutom kommer vi att beräkna diskrimineringen av arean under kurvan (AUC).

Beslutskurvaanalys: Dessutom kommer vi att utföra en beslutskurvaanalys för att utvärdera de kliniska konsekvenserna av båda prediktionspoängen om en patient med ökad ARF-risk skulle ha postoperativ nytta av en behandling på ICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

549

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderade i följd patienter som genomgick någon typ av leverkirurgi för godartade såväl som maligna sjukdomar mellan första juli 2002 och 31 oktober 2007 i ett enda tertiärvårdscenter (Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Centre, University Hospital of Zürich, Schweiz.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • planerad för leveroperation
  • godartade såväl som maligna sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • levertrauma
  • ofullständiga datamängder
  • preoperativ kronisk njursvikt som kräver hemodialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med postoperativ ARF

Patienter som utvecklar akut njursvikt (ARF) efter leverkirurgi

ARF definierades enligt RIFLE-kriterierna som en absolut ökning av serumkreatinin med mer än 0,3 mg/dl över baslinjen, eller en ökning med mer än 1,5 gånger det preoperativa baslinjevärdet inom 48 timmar efter operationen, eller en minskning av urinproduktion mindre än 0,5 ml/kg/h under minst 6 timmar.
Patienter utan postoperativ ARF
Patienter med normal njurfunktion (utan akut njursvikt (ARF)) efter leverkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av en förbättrad prediktionspoäng för ARF
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
Utveckling av en förbättrad men ändå enkel och lättapplicerbar poäng baserad på pre- och utökad med intraoperativa riskfaktorer för att förutsäga postoperativ ARF hos patienter schemalagda för leverresektion
inom 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av beslutskurvan
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
Beskriva en beslutsfattande modell genom att utföra en beslutskurvaanalys för kliniska konsekvenser av den förbättrade prediktionspoängen och jämföra den med den preoperativa förutsägelsepoängen
inom 48 timmar efter operationen
intern validering av den förbättrade prediktionspoängen
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
intern validering: diskriminering, kalibrering, k-faldig korsvalidering och bootstrapping
inom 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Ksenija Slankamenac, med. pract., University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • StV 33-2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njursvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera