Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i weryfikacja udoskonalonego wskaźnika przewidywania pooperacyjnej ostrej niewydolności nerek po resekcji wątroby

9 lutego 2015 zaktualizowane przez: Ksenija Slankamenac, University of Zurich

Opracowanie i walidacja wzmocnionego wskaźnika przewidywania pooperacyjnej ostrej niewydolności nerek po resekcji wątroby

Pooperacyjna ostra niewydolność nerek jest poważnym powikłaniem pooperacyjnym i wiąże się z dużą śmiertelnością. Udoskonalony wynik przewidywania, w tym predyktory przedoperacyjne i śródoperacyjne, dokładnie przewidywał ARF po operacji wątroby. Ten wynik przewidywania pozwala na wczesną identyfikację pacjentów z wysokim ryzykiem ARF i może wspierać podejmowanie decyzji dotyczących leczenia ochronnego nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby ulepszyć i zweryfikować już istniejący wynik, dokładnie przewidujący pooperacyjną ostrą niewydolność nerek (ARF) po operacji wątroby

Poprawimy istniejący wcześniej wynik przewidujący ARF w oparciu o predyktory przedoperacyjne i śródoperacyjne.

Proces rozwoju: zidentyfikujemy najsilniejsze predyktory ARF w wielowymiarowym modelu regresji logistycznej, po którym nastąpi krokowa wsteczna analiza regresji logistycznej i ładowanie początkowe.

Proces walidacji: przeprowadzimy wewnętrzną walidację poprzez kalibrację modelu predykcyjnego, a także k-krotną walidację krzyżową (statystyki c) i ładowanie początkowe. Dodatkowo obliczymy dyskryminację według pola pod krzywą (AUC).

Analiza krzywej decyzyjnej: Ponadto przeprowadzimy analizę krzywej decyzyjnej, aby ocenić konsekwencje kliniczne obu wyników przewidywania, czy pacjent ze zwiększonym ryzykiem ARF odniósłby pooperacyjną korzyść z leczenia na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

549

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączyliśmy kolejno pacjentów poddawanych wszelkim rodzajom operacji wątroby z powodu chorób łagodnych i złośliwych w okresie od 1 lipca 2002 r. do 31 października 2007 r. Szwajcaria.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • zakwalifikowany do operacji wątroby
  • łagodne, jak i złośliwe choroby

Kryteria wyłączenia:

  • uraz wątroby
  • niekompletne zbiory danych
  • przedoperacyjna przewlekła niewydolność nerek wymagająca hemodializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z pooperacyjnym ARF

Pacjenci, u których rozwinęła się ostra niewydolność nerek (ARF) po operacji wątroby

ARF zdefiniowano zgodnie z kryteriami RIFLE jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o więcej niż 0,3 mg/dl powyżej wartości wyjściowej lub wzrost o ponad 1,5-krotność przedoperacyjnej wartości wyjściowej w ciągu 48 godzin po operacji lub zmniejszenie wydalanie moczu mniejsze niż 0,5 ml/kg/h przez co najmniej 6 godzin.
Pacjenci bez pooperacyjnej ARF
Pacjenci z prawidłową czynnością nerek (bez ostrej niewydolności nerek) po operacji wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie ulepszonego wyniku przewidywania dla ARF
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
Opracowanie ulepszonej, ale wciąż prostej i łatwej do zastosowania skali punktowej opartej na przed- i rozszerzonych o śródoperacyjne czynniki ryzyka w celu przewidywania pooperacyjnego ARF u pacjentów zakwalifikowanych do resekcji wątroby
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza krzywej decyzyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
Opisanie modelu podejmowania decyzji poprzez wykonanie analizy krzywej decyzyjnej pod kątem konsekwencji klinicznych wzmocnionego wyniku predykcji i porównanie go z wynikiem predykcji przedoperacyjnej
w ciągu 48 godzin po zabiegu
wewnętrzna walidacja wyniku ulepszonej predykcji
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
Wewnętrzna walidacja: dyskryminacja, kalibracja, k-krotna walidacja krzyżowa i ładowanie początkowe
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Ksenija Slankamenac, med. pract., University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StV 33-2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj