Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en forbedret forudsigelsesscore for postoperativ akut nyresvigt efter leverresektion

9. februar 2015 opdateret af: Ksenija Slankamenac, University of Zurich
Postoperativ akut nyresvigt er en alvorlig postoperativ komplikation og er forbundet med høj dødelighed. Den forbedrede forudsigelsesscore, inklusive præ- såvel som intraoperative prædiktorer, forudsagde nøjagtigt ARF efter leverkirurgi. Denne forudsigelsesscore muliggør tidlig identifikation af patienter med høj risiko for ARF og kan understøtte beslutningstagning for beskyttende nyrebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At forbedre og validere en allerede eksisterende score, der præcist forudsiger postoperativt akut nyresvigt (ARF) efter leverkirurgi

Vi vil forbedre en allerede eksisterende score, der forudsiger ARF baseret på præoperative såvel som intraoperative prædiktorer.

Udviklingsproces: vi vil identificere de stærkeste prædiktorer for ARF i en multivariabel logistisk regressionsmodel efterfulgt af en trinvis baglæns logistisk regressionsanalyse og bootstrapping.

Valideringsproces: vi vil udføre en intern validering ved at kalibrere forudsigelsesmodellen samt ved k-fold krydsvalidering (c-statistik) og bootstrapping. Derudover vil vi beregne forskellen efter arealet under kurven (AUC).

Beslutningskurveanalyse: Ydermere vil vi udføre en beslutningskurveanalyse for at evaluere de kliniske konsekvenser af begge forudsigelsesscorer, om en patient med øget ARF-risiko ville have postoperativ gavn af en behandling på ICU.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

549

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede fortløbende patienter, der gennemgik enhver form for leveroperation for godartede såvel som ondartede sygdomme mellem 1. juli 2002 og 31. oktober 2007 i et enkelt tertiært plejecenter (Swiss Hepato-Pancreato-Biliary (HPB) Center, Universitetshospitalet i Zürich, Schweiz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • planlagt til leveroperation
  • godartede såvel som ondartede sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • levertraume
  • ufuldstændige datasæt
  • præoperativ kronisk nyresvigt, der kræver hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med postoperativ ARF

Patienter, der udvikler akut nyresvigt (ARF) efter leveroperation

ARF blev defineret i henhold til RIFLE-kriterierne som en absolut stigning i serum-kreatinin på mere end 0,3 mg/dl over baseline eller en stigning på mere end 1,5 gange den præoperative baseline-værdi inden for 48 timer efter operationen, eller en reduktion på urinproduktion mindre end 0,5 ml/kg/time i mindst 6 timer.
Patienter uden postoperativ ARF
Patienter med normal nyrefunktion (uden akut nyresvigt (ARF)) efter leveroperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en forbedret forudsigelsesscore for ARF
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
Udvikling af en forbedret, men stadig enkel og let anvendelig score baseret på præ- og udvidet med intraoperative risikofaktorer til at forudsige postoperativ ARF hos patienter, der er planlagt til leverresektion
inden for 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskurveanalyse
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
Beskrive en beslutningsmodel ved at udføre en beslutningskurveanalyse for kliniske konsekvenser af den forbedrede forudsigelsesscore og sammenligne den med den præoperative forudsigelsesscore
inden for 48 timer efter operationen
intern validering af den forbedrede forudsigelsesscore
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
intern validering: diskrimination, kalibrering, k-fold krydsvalidering og bootstrapping
inden for 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ksenija Slankamenac, med. pract., University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2011

Først opslået (Skøn)

18. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StV 33-2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner