간절제술 후 수술 후 급성신부전에 대한 향상된 예측 점수의 개발 및 검증
간절제 후 수술 후 급성신부전에 대한 향상된 예측 점수의 개발 및 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간 수술 후 수술 후 급성 신부전(ARF)을 정확하게 예측하는 기존 점수를 향상하고 검증하기 위해
수술 전 및 수술 중 예측자를 기반으로 ARF를 예측하는 기존 점수를 향상시킬 것입니다.
개발 프로세스: 단계별 역방향 로지스틱 회귀 분석 및 부트스트래핑이 뒤따르는 다변수 로지스틱 회귀 모델에서 ARF의 가장 강력한 예측 변수를 식별합니다.
유효성 검사 프로세스: 예측 모델을 보정하고 k-폴드 교차 유효성 검사(c 통계) 및 부트스트래핑을 통해 내부 유효성 검사를 수행합니다. 또한 곡선 아래 영역(AUC)에 의한 차별을 계산합니다.
결정 곡선 분석: 또한 ARF 위험이 증가한 환자가 수술 후 ICU 치료에 도움이 되는지 여부에 대한 두 예측 점수의 임상적 결과를 평가하기 위해 결정 곡선 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18년
- 간 수술 예정
- 양성 질환뿐만 아니라 악성 질환
제외 기준:
- 간 외상
- 불완전한 데이터 세트
- 혈액 투석이 필요한 수술 전 만성 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
수술 후 ARF 환자
간 수술 후 급성 신부전(ARF)이 발생한 환자 ARF는 RIFLE 기준에 따라 기준선보다 0.3mg/dl 이상의 혈청 크레아티닌 절대 증가 또는 수술 후 48시간 이내에 수술 전 기준값의 1.5배 이상 증가 또는 최소 6시간 동안 소변 배출량이 0.5ml/kg/h 미만입니다. |
|
수술 후 ARF가 없는 환자
간 수술 후 신장 기능이 정상인 환자(급성 신부전(ARF) 없음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARF에 대한 향상된 예측 점수 개발
기간: 수술 후 48시간 이내
|
간 절제가 예정된 환자의 수술 후 ARF를 예측하기 위해 수술 전 및 수술 중 위험 요인에 따라 확장되었지만 여전히 간단하고 쉽게 적용 가능한 점수 개발
|
수술 후 48시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정 곡선 분석
기간: 수술 후 48시간 이내
|
향상된 예측 점수의 임상 결과에 대한 의사 결정 곡선 분석을 수행하고 이를 수술 전 예측 점수와 비교하여 의사 결정 모델을 설명합니다.
|
수술 후 48시간 이내
|
|
향상된 예측 점수의 내부 검증
기간: 수술 후 48시간 이내
|
내부 검증: 식별, 보정, k-겹 교차 검증 및 부트스트래핑
|
수술 후 48시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ksenija Slankamenac, med. pract., University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신부전에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한