肝切除术后急性肾功能衰竭增强预测评分的开发和验证
2015年2月9日 更新者：Ksenija Slankamenac、University of Zurich
术后急性肾功能衰竭是一种严重的术后并发症，死亡率很高。
增强的预测评分，包括术前和术中预测因子，可以准确预测肝脏手术后的 ARF。
该预测评分可以早期识别 ARF 高风险患者，并可能支持保护性肾脏治疗的决策。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
增强和验证已经存在的评分，以准确预测肝脏手术后的术后急性肾功能衰竭 (ARF)
我们将根据术前和术中预测因子增强预先存在的预测 ARF 的评分。
开发过程：我们将在多变量逻辑回归模型中确定 ARF 最强的预测因子，然后进行逐步向后逻辑回归分析和引导。
验证过程：我们将通过校准预测模型以及 k 折交叉验证（c 统计）和自举来执行内部验证。 此外，我们将计算曲线下面积 (AUC) 的区分度。
决策曲线分析：此外，我们将进行决策曲线分析，以评估 ARF 风险增加的患者是否会在 ICU 治疗后获益的两种预测评分的临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
549
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital of Zurich, Departmente of Visceral and Transplantation Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们连续纳入了 2002 年 7 月 1 日至 2007 年 10 月 31 日期间在单一三级医疗中心（瑞士肝胰胆 (HPB) 中心、苏黎世大学医院、瑞士。
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 计划进行肝脏手术
- 良性和恶性疾病
排除标准：
- 肝外伤
- 不完整的数据集
- 需要血液透析的术前慢性肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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术后 ARF 患者
肝脏手术后发生急性肾功能衰竭 (ARF) 的患者 根据 RIFLE 标准，ARF 被定义为血清肌酐绝对增加超过基线 0.3 mg/dl，或在手术后 48 小时内增加超过术前基线值的 1.5 倍，或减少尿量小于 0.5 ml/kg/h 至少 6 小时。 |
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无术后 ARF 的患者
肝脏手术后肾功能正常（无急性肾功能衰竭 (ARF)）的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发增强的 ARF 预测分数
大体时间：术后48小时内
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基于术前和术中风险因素的扩展，开发一种增强但仍然简单易用的评分，以预测计划进行肝切除术的患者术后 ARF
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术后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策曲线分析
大体时间：术后48小时内
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通过对增强预测评分的临床结果进行决策曲线分析并将其与术前预测评分进行比较来描述决策模型
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术后48小时内
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增强预测分数的内部验证
大体时间：术后48小时内
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内部验证：辨别、校准、k 折交叉验证和自举
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术后48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ksenija Slankamenac, med. pract.、University Hospital Zurich, Visceral and Transplantation Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月17日
首次发布 (估计)
2011年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月9日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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