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機能的磁気共鳴画像法による統合失調症患者に対する認知修復療法の効果

2016年2月19日 更新者:Rafael Penades、Hospital Clinic of Barcelona

FMRI技術による統合失調症患者に対する認知修復療法の効果の分析

認知修復療法 (CRT) は、統合失調症患者の認知能力を高め、臨床転帰を改善することができます。 ただし、認知改善の根底にある神経生物学的メカニズムはよくわかっていません。 この研究の目的は、特に前頭側頭回路における神経認知リハビリテーション療法の前後の機能的接続パターンを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

制御無作為化研究は、認知リハビリテーション治療(CRT)を受けている患者、対照の別の心理的介入を受けている患者、および健康な対照群の3つの異なるグループで実施されます。 ケースの記述的研究も行われます。 機能的 MRI (fRMI) 技術とボクセルベースの形態計測により、症例の個別の分析が可能になります。

独立変数は認知リハビリテーション治療です。 CRT は、Wykes & Reeder (2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, Ed: Routledge のマニュアルに従って適用されます。 このプログラムの期間は 40 セッション (1 時間) で、4 か月間に 1 週​​間に 2 つのセッションが含まれます。 それは個別に行われ、紙と鉛筆のタスクを利用します。 利用される主な技術は、エラーのない学習の文脈における足場(患者がタスクを実行できない場合は戦略を提供し、彼がまだ一人でそれを実行できる場合は彼を撤回する)です.

主な従属変数は、機能的磁気共鳴によって得られる機能的接続脳パターンです。 他の二次従属変数は、神経認知機能、症状パターン、心理測定から得られる心理社会的機能です。

すべての参加者は、神経認知領域(バッテリーはWAIS-III、RAVLT、Trail Making Test、STROOPカラーワード、WCST、FAS-COWATで構成されます)、症状領域(PANSS)および社会的介入の前後に評価されます機能している (Social Functioning Scale SFS; Birchwood et al. 1990)。 評価は、実験的な分布を知らない専門の評価者によって行われます。 統計結果の分析は、統計パッケージ SPSS 15 を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -DSM-IV-TRによる統合失調症の診断と、軸1の半構造化面接(SCID)によって確認された。
  • 神経心理学的バッテリーによって確認された認知障害の存在。
  • -少なくとも過去6か月間は症状が安定しており、薬理学的抗精神病薬治療を変更しないと推定されている。

除外基準:

  • 神経学的または外傷性状態による器質的大脳影響の存在
  • 向精神薬の乱用
  • 他の精神症状の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知修復療法
認知修復療法 -Frontal/Executive Program (Delahunty)- (Wykes and Reeder, 2005)
このプログラムの期間は 40 セッション (1 時間) で、4 か月間に 1 週​​間に 2 つのセッションが含まれます。 それは個別に行われ、紙と鉛筆のタスクを利用します。 利用される主な技術は、エラーのない学習の文脈における足場(患者がタスクを実行できない場合は戦略を提供し、彼がまだ一人でそれを実行できる場合は彼を撤回する)です.
他の名前:
  • 認知トレーニング、認知機能強化
ACTIVE_COMPARATOR:心理教育
カリフォルニア大学の症状管理モジュール。 リーベルマン & コペロウィッツ (1995)
このプログラムの期間は 40 セッション (1 時間) で、4 か月間に 1 週​​間に 2 つのセッションが含まれます。 それは個別に実施され、教育情報と対処スキルを利用しますが、神経心理学的問題は扱われません。
他の名前:
  • 対処戦略
他の:健康管理
介入なし
他の名前:
  • 介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
接続の fMRI パターン
時間枠:16 週目の非等方性フラクショナル成分分析インデックスのベースラインからの変化
Diffusor Technique Images (DTI) および Tract Based Spatial Statistics (TBSS) 解析からの Fractional Anisotropy (FA) インデックスのスコア。 また、独立成分分析 (ICA) のスコア。
16 週目の非等方性フラクショナル成分分析インデックスのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状
時間枠:16 週時点でのポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) スコアのベースラインからの変化
ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) のスコア
16 週時点でのポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) スコアのベースラインからの変化
社会的機能
時間枠:16週時点での社会機能尺度のスコアのベースラインからの変化
社会機能尺度 (SFS) のスコア
16週時点での社会機能尺度のスコアのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月19日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI070258

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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