機能的磁気共鳴画像法による統合失調症患者に対する認知修復療法の効果
FMRI技術による統合失調症患者に対する認知修復療法の効果の分析
調査の概要
詳細な説明
制御無作為化研究は、認知リハビリテーション治療(CRT)を受けている患者、対照の別の心理的介入を受けている患者、および健康な対照群の3つの異なるグループで実施されます。 ケースの記述的研究も行われます。 機能的 MRI (fRMI) 技術とボクセルベースの形態計測により、症例の個別の分析が可能になります。
独立変数は認知リハビリテーション治療です。 CRT は、Wykes & Reeder (2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, Ed: Routledge のマニュアルに従って適用されます。 このプログラムの期間は 40 セッション (1 時間) で、4 か月間に 1 週間に 2 つのセッションが含まれます。 それは個別に行われ、紙と鉛筆のタスクを利用します。 利用される主な技術は、エラーのない学習の文脈における足場(患者がタスクを実行できない場合は戦略を提供し、彼がまだ一人でそれを実行できる場合は彼を撤回する)です.
主な従属変数は、機能的磁気共鳴によって得られる機能的接続脳パターンです。 他の二次従属変数は、神経認知機能、症状パターン、心理測定から得られる心理社会的機能です。
すべての参加者は、神経認知領域(バッテリーはWAIS-III、RAVLT、Trail Making Test、STROOPカラーワード、WCST、FAS-COWATで構成されます)、症状領域(PANSS)および社会的介入の前後に評価されます機能している (Social Functioning Scale SFS; Birchwood et al. 1990)。 評価は、実験的な分布を知らない専門の評価者によって行われます。 統計結果の分析は、統計パッケージ SPSS 15 を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -DSM-IV-TRによる統合失調症の診断と、軸1の半構造化面接(SCID)によって確認された。
- 神経心理学的バッテリーによって確認された認知障害の存在。
- -少なくとも過去6か月間は症状が安定しており、薬理学的抗精神病薬治療を変更しないと推定されている。
除外基準:
- 神経学的または外傷性状態による器質的大脳影響の存在
- 向精神薬の乱用
- 他の精神症状の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知修復療法
認知修復療法 -Frontal/Executive Program (Delahunty)- (Wykes and Reeder, 2005)
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このプログラムの期間は 40 セッション (1 時間) で、4 か月間に 1 週間に 2 つのセッションが含まれます。
それは個別に行われ、紙と鉛筆のタスクを利用します。
利用される主な技術は、エラーのない学習の文脈における足場(患者がタスクを実行できない場合は戦略を提供し、彼がまだ一人でそれを実行できる場合は彼を撤回する)です.
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:心理教育
カリフォルニア大学の症状管理モジュール。
リーベルマン & コペロウィッツ (1995)
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このプログラムの期間は 40 セッション (1 時間) で、4 か月間に 1 週間に 2 つのセッションが含まれます。
それは個別に実施され、教育情報と対処スキルを利用しますが、神経心理学的問題は扱われません。
他の名前:
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他の:健康管理
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介入なし
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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接続の fMRI パターン
時間枠:16 週目の非等方性フラクショナル成分分析インデックスのベースラインからの変化
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Diffusor Technique Images (DTI) および Tract Based Spatial Statistics (TBSS) 解析からの Fractional Anisotropy (FA) インデックスのスコア。
また、独立成分分析 (ICA) のスコア。
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16 週目の非等方性フラクショナル成分分析インデックスのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状
時間枠:16 週時点でのポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) スコアのベースラインからの変化
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) のスコア
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16 週時点でのポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) スコアのベースラインからの変化
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社会的機能
時間枠:16週時点での社会機能尺度のスコアのベースラインからの変化
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社会機能尺度 (SFS) のスコア
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16週時点での社会機能尺度のスコアのベースラインからの変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Penades R, Pujol N, Catalan R, Massana G, Rametti G, Garcia-Rizo C, Bargallo N, Gasto C, Bernardo M, Junque C. Brain effects of cognitive remediation therapy in schizophrenia: a structural and functional neuroimaging study. Biol Psychiatry. 2013 May 15;73(10):1015-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.017. Epub 2013 Feb 26. Erratum In: Biol Psychiatry. 2014 Mar 1;75(5):425.
- Penades R, Pujol N, Catalan R, Masana G, Garcia-Rizo C, Bargallo N, Gonzalez-Rodriguez A, Vidal-Pineiro D, Bernardo M, Junque C. Cortical thickness in regions of frontal and temporal lobes is associated with responsiveness to cognitive remediation therapy in schizophrenia. Schizophr Res. 2016 Mar;171(1-3):110-6. doi: 10.1016/j.schres.2016.01.006. Epub 2016 Jan 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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