Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kognitiv remedieringsterapi på skizofrenipatienter gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

19. februar 2016 opdateret af: Rafael Penades, Hospital Clinic of Barcelona

Analyse af virkningerne af kognitiv remedieringsterapi på skizofrenipatienter gennem fMRI-teknikker

Cognitive Remediation Therapy (CRT) kan forbedre kognitiv ydeevne hos patienter med skizofreni og forbedre det kliniske resultat. Imidlertid er den neurobiologiske mekanisme, der ligger til grund for kognitiv forbedring, ikke godt forstået. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge funktionelle forbindelsesmønstre før og efter den neurokognitive rehabiliteringsterapi, især i fronto-temporale kredsløb.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført et kontrolleret randomiseret studie med tre forskellige grupper: patienter i kognitiv rehabiliteringsbehandling (CRT), patienter der får en anden psykologisk kontrolintervention og en rask kontrolgruppe. Der vil også blive gennemført en deskriptiv undersøgelse af cases. De funktionelle MRI (fRMI) teknikker samt voxel-baseret morfometri tillader individuel analyse af tilfælde.

Den uafhængige variabel er den kognitive rehabiliteringsbehandling. CRT vil blive anvendt i overensstemmelse med manualen fra Wykes & Reeder (2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, Ed: Routledge. Programmet har en varighed på 40 sessioner (en times varighed), med to sessioner for uge i løbet af fire måneder. Det udføres individuelt og bruger papir- og blyantopgaver. Den primære teknik, der anvendes, er stilladset (for at give strategier, når patienten ikke kan udføre opgaven, og at trække ham tilbage, når han endnu er i stand til at gøre det alene) i en kontekst med læring uden fejl.

Den vigtigste afhængige variabel er det cerebrale funktionelle forbindelsesmønster opnået ved hjælp af funktionel magnetisk resonans. Andre sekundære afhængige variabler er neurokognitiv funktion, det symptomatiske mønster og den psykosociale funktion opnået fra den psykometriske evaluering.

Alle deltagere vil blive evalueret før og efter den eksperimentelle intervention i neurokognitive områder (Batteriet vil være sammensat af WAIS-III, RAVLT, Trail Making Test, STROOP farveord, WCST, FAS-COWAT), symptomatisk område (PANSS) og i social funktion (Social Functioning Scale SFS; Birchwood et al. 1990). Evalueringerne vil blive udført af ekspertevaluatorer, der vil være blinde for den eksperimentelle fordeling. Statistikresultatanalysen vil blive udført ved hjælp af statistikpakken SPSS 15.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni i henhold til DSM-IV-TR og bekræftet af semi-struktureret interview (SCID) for akse 1.
  • Tilstedeværelse af kognitivt underskud bekræftet af det neuropsykologiske batteri.
  • Stabil symptomatologi i det mindste i løbet af de sidste seks måneder og estimering af ikke-modificerende farmakologisk antipsykotisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af organisk-cerebral påvirkning på grund af neurologiske eller traumatiske tilstande
  • Misbrug af psykotrope stoffer
  • Tilstedeværelse af anden psykiatrisk symptomatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv remedierende terapi
Kognitiv remedieringsterapi - Frontal/Executive Program (Delahunty) - (Wykes og Reeder, 2005)
Programmet har en varighed på 40 sessioner (en times varighed), med to sessioner for uge i løbet af fire måneder. Det udføres individuelt og bruger papir- og blyantopgaver. Den primære teknik, der anvendes, er stilladset (for at give strategier, når patienten ikke kan udføre opgaven, og at trække ham tilbage, når han endnu er i stand til at gøre det alene) i en kontekst med læring uden fejl.
Andre navne:
  • Kognitiv træning, kognitiv forbedring
ACTIVE_COMPARATOR: Psykoedukation
Symptom Management Module fra University of California. Liberman & Kopelowicz (1995)
Programmet har en varighed på 40 sessioner (en times varighed), med to sessioner for uge i løbet af fire måneder. Det udføres individuelt og udnytter undervisningsinformation og mestringsevner, og neuropsykologiske problemstillinger behandles ikke.
Andre navne:
  • Mestringsstrategier
ANDET: Sund kontrol
Ingen indgriben
Andre navne:
  • Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI mønstre for tilslutning
Tidsramme: Ændring fra baseline i Fractional Anisotropy an Independent Component Analysys indekserer efter 16 uger
Score på Fractional Anisotropy (FA) indeks fra Diffusor Technique Images (DTI) og Tract Based Spatial Statistics (TBSS) analyser. Også score i den uafhængige komponentanalyse (ICA).
Ændring fra baseline i Fractional Anisotropy an Independent Component Analysys indekserer efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS)-score på tidspunktet 16 uger
Scorer på skalaen for positive og negative syndromer (PANSS)
Ændring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS)-score på tidspunktet 16 uger
Social funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline i scores af Social Functioning Scale på tidspunktet 16 uger
Score på Social Functioning Scale (SFS)
Ændring fra baseline i scores af Social Functioning Scale på tidspunktet 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2011

Først opslået (SKØN)

21. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI070258

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv remedierende terapi

Abonner