Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cognitieve remediatietherapie op schizofreniepatiënten door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming

19 februari 2016 bijgewerkt door: Rafael Penades, Hospital Clinic of Barcelona

Analyse van de effecten van cognitieve remediëringstherapie op schizofreniepatiënten door middel van fMRI-technieken

Cognitieve Remediatie Therapie (CRT) kan de cognitieve prestaties van patiënten met schizofrenie verbeteren en de klinische uitkomst verbeteren. Het neurobiologische mechanisme dat ten grondslag ligt aan cognitieve verbetering wordt echter niet goed begrepen. Het doel van deze studie is het onderzoeken van functionele connectiviteitspatronen voor en na de neurocognitieve revalidatietherapie, met name in frontotemporale circuits.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gecontroleerde gerandomiseerde studie worden uitgevoerd met drie verschillende groepen: patiënten die een cognitieve revalidatiebehandeling (CRT) krijgen, patiënten die een andere psychologische interventie van controle krijgen en een gezonde controlegroep. Er zal ook een beschrijvend onderzoek van casussen worden uitgevoerd. De functionele MRI-technieken (fRMI) en de op voxel gebaseerde morfometrie maken individuele analyse van casussen mogelijk.

De onafhankelijke variabele is de cognitieve revalidatiebehandeling. De CRT zal worden toegepast volgens de handleiding van Wykes & Reeder (2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, Ed: Routledge. Het programma heeft een duur van 40 sessies (een uur duur), met twee sessies per week gedurende vier maanden. Het wordt individueel uitgevoerd en maakt gebruik van papier- en potloodtaken. De belangrijkste gebruikte techniek is de scaffolding (om strategieën aan te reiken wanneer de patiënt de taak niet kan uitvoeren en om hem terug te trekken wanneer hij het nog wel alleen kan) in een context van leren zonder fouten.

De belangrijkste afhankelijke variabele is het functionele connectiviteit cerebrale patroon verkregen door middel van functionele magnetische resonantie. Andere secundaire afhankelijke variabelen zijn het neurocognitief functioneren, het symptomatische patroon en het psychosociaal functioneren verkregen uit de psychometrische evaluatie.

Alle deelnemers worden voor en na de experimentele interventie geëvalueerd op neurocognitieve gebieden (batterij wordt samengesteld door WAIS-III, RAVLT, Trail Making Test, STROOP-kleurenwoord, WCST, FAS-COWAT), symptomatisch gebied (PANSS) en op sociaal gebied. functioneren (Social Functioning Scale SFS; Birchwood et al. 1990). De evaluaties worden uitgevoerd door deskundige beoordelaars die blind zijn voor de experimentele verdeling. De analyse van de statistische resultaten zal worden uitgevoerd met behulp van het statistische pakket SPSS 15.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofrenie volgens DSM-IV-TR en bevestigd door het semi-gestructureerde interview (SCID) voor as 1.
  • Aanwezigheid van cognitief tekort bevestigd door de neuropsychologische batterij.
  • Stabiele symptomatologie in ieder geval gedurende de laatste zes maanden en de inschatting van niet wijzigende farmacologische antipsychotische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van organisch-cerebrale affectie als gevolg van neurologische of traumatische aandoeningen
  • Misbruik van psychotrope stoffen
  • Aanwezigheid van andere psychiatrische symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitieve Remediatie Therapie
Cognitive Remediation Therapy -Frontal/Executive Program (Delahunty)- (Wykes en Reeder, 2005)
Gedragsmatig: Cognitieve Remediatie Therapie
Het programma heeft een duur van 40 sessies (een uur duur), met twee sessies per week gedurende vier maanden. Het wordt individueel uitgevoerd en maakt gebruik van papier- en potloodtaken. De belangrijkste gebruikte techniek is de scaffolding (om strategieën aan te reiken wanneer de patiënt de taak niet kan uitvoeren en om hem terug te trekken wanneer hij het nog wel alleen kan) in een context van leren zonder fouten.
Andere namen:
  • Cognitieve training, cognitieve verbetering
ACTIVE_COMPARATOR: Psycho-educatie
Symptom Management Module van de University of California. Liberman & Kopelowicz (1995)
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Het programma heeft een duur van 40 sessies (een uur duur), met twee sessies per week gedurende vier maanden. Het wordt individueel uitgevoerd en maakt gebruik van leerinformatie en copingvaardigheden en neuropsychologische problemen komen niet aan de orde.
Andere namen:
  • Coping-strategieën
ANDER: Gezonde controles
Ander: Gezonde controles
Geen tussenkomst
Andere namen:
  • Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-connectiviteitspatronen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in fractionele anisotropie en Independent Component Analisys-indexen na 16 weken
Scores op Fractional Anisotropy (FA)-index van de Diffusor Technique Images (DTI) en Tract Based Spatial Statistics (TBSS)-analyses. Ook scoort in de Independent Component Analysis (ICA).
Verandering ten opzichte van baseline in fractionele anisotropie en Independent Component Analisys-indexen na 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) na 16 weken
Scores op Positive and Negative Syndromes Scale (PANSS)
Verandering ten opzichte van baseline in scores op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) na 16 weken
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores van de schaal voor sociaal functioneren na 16 weken
Score op Sociaal Functioneren Schaal (SFS)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores van de schaal voor sociaal functioneren na 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Medewerkers

University of Barcelona
Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI070258

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren