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通过功能性磁共振成像观察认知矫正疗法对精神分裂症患者的影响

2016年2月19日 更新者:Rafael Penades、Hospital Clinic of Barcelona

通过fMRI技术分析认知矫正疗法对精神分裂症患者的影响

认知矫正疗法 (CRT) 可以增强精神分裂症患者的认知表现,从而改善临床结果。 然而,认知改善背后的神经生物学机制尚不清楚。 本研究的目的是调查神经认知康复治疗前后的功能连接模式,尤其是在额颞回路中。

研究概览

详细说明

将对三个不同的组进行随机对照研究:接受认知康复治疗(CRT)的患者、接受另一种心理干预的对照组和健康对照组。 还将对案例进行描述性研究。 功能性 MRI (fRMI) 技术以及基于体素的形态测量允许对病例进行个体分析。

自变量是认知康复治疗。 CRT 将根据 Wykes & Reeder (2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, Ed: Routledge 的手册应用。 该计划的持续时间为 40 节课(持续时间为一小时),四个月内每周有两节课。 它是单独进行的,并使用纸笔任务。 使用的主要技术是在无错误学习的背景下的脚手架(在患者无法执行任务时提供策略,并在他仍能够独自完成任务时让他退出)。

主要的因变量是通过功能磁共振获得的功能连接大脑模式。 其他次要因变量是神经认知功能、症状模式和从心理测量评估中获得的社会心理功能。

所有参与者将在神经认知区域(电池将由 WAIS-III、RAVLT、Trail Making Test、STROOP 色词、WCST、FAS-COWAT 组成)、症状区域(PANSS)和社交区域进行实验干预前后进行评估功能(社会功能量表 SFS;Birchwood 等人,1990 年)。 评估将由对实验分布视而不见的专家评估员进行。 统计结果分析采用统计软件包SPSS 15进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM-IV-TR 诊断精神分裂症,并通过轴 1 的半结构化访谈 (SCID) 确认。
  • 神经心理学电池证实存在认知缺陷。
  • 至少在过去六个月内稳定的症状学和不改变药物抗精神病治疗的估计。

排除标准:

  • 存在由于神经或外伤引起的器质性大脑影响
  • 滥用精神药物
  • 存在其他精神症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知矫正疗法
认知矫正疗法 - 额叶/执行计划 (Delahunty)- (Wykes and Reeder, 2005)
该计划的持续时间为 40 节课(持续时间为一小时),四个月内每周有两节课。 它是单独进行的,并使用纸笔任务。 使用的主要技术是在无错误学习的背景下的脚手架(在患者无法执行任务时提供策略,并在他仍能够独自完成任务时让他退出)。
其他名称:
  • 认知训练,认知增强
ACTIVE_COMPARATOR:心理教育
来自加利福尼亚大学的症状管理模块。 利伯曼和科佩洛维奇 (1995)
该计划的持续时间为 40 节课(持续时间为一小时),四个月内每周有两节课。 它是单独进行的,利用教学信息和应对技巧,没有解决神经心理学问题。
其他名称:
  • 应对策略
其他:健康对照
健康控制
无干预
其他名称:
  • 无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fMRI 连接模式
大体时间:16 周时分数各向异性与独立成分分析指数的基线变化
来自扩散器技术图像 (DTI) 和基于道的空间统计 (TBSS) 分析的分数各向异性 (FA) 指数得分。 此外,在独立成分分析 (ICA) 中得分。
16 周时分数各向异性与独立成分分析指数的基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状
大体时间:第 16 周时阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评分相对于基线的变化
阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评分
第 16 周时阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评分相对于基线的变化
社会功能
大体时间:第 16 周社会功能量表分数相对于基线的变化
社会功能量表 (SFS) 得分
第 16 周社会功能量表分数相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月18日

首次发布 (估计)

2011年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月19日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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