Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivní remediační terapie na pacienty se schizofrenií prostřednictvím funkční magnetické rezonance

19. února 2016 aktualizováno: Rafael Penades, Hospital Clinic of Barcelona

Analýza účinků kognitivní remediační terapie na pacienty se schizofrenií pomocí technik fMRI

Cognitive Remediation Therapy (CRT) může zlepšit kognitivní výkon u pacientů se schizofrenií a zlepšit tak klinický výsledek. Nicméně neurobiologický mechanismus, který je základem kognitivního zlepšení, není dobře pochopen. Cílem této studie je prozkoumat funkční vzorce konektivity před a po neurokognitivní rehabilitační terapii, zejména ve frontotemporálních obvodech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena kontrolovaná randomizovaná studie se třemi různými skupinami: pacienty podstupující kognitivní rehabilitační léčbu (CRT), pacienty podstupujícími další psychologickou intervenci kontroly a zdravou kontrolní skupinou. Bude také provedena popisná studie případů. Funkční MRI (fRMI) techniky stejně jako morfometrie založená na voxelu umožňují individuální analýzu případů.

Nezávislou proměnnou je kognitivní rehabilitační léčba. CRT bude aplikována podle manuálu Wykes & Reeder (2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, Ed: Routledge. Program má trvání 40 sezení (jedna hodina trvání), se dvěma sezeními týdně po dobu čtyř měsíců. Provádí se individuálně a využívá úkoly s papírem a tužkou. Hlavní používanou technikou je lešení (poskytnout strategie, když pacient nemůže úkol provést, a stáhnout ho, když to ještě dokáže udělat sám) v kontextu učení bez chyb.

Hlavní závisle proměnnou je funkční konektivita mozkového vzoru získaná pomocí funkční magnetické rezonance. Dalšími sekundárními závislými proměnnými jsou neurokognitivní funkce, symptomatický vzorec a psychosociální fungování získané z psychometrického hodnocení.

Všichni účastníci budou hodnoceni před a po experimentální intervenci v neurokognitivních oblastech (baterie bude složena z WAIS-III, RAVLT, Trail Making Test, STROOP color word, WCST, FAS-COWAT), symptomatické oblasti (PANSS) a v sociální oblasti fungování (Social Functioning Scale SFS; Birchwood et al. 1990). Hodnocení budou provádět expertní hodnotitelé, kteří budou slepí k experimentální distribuci. Analýza výsledků statistiky bude provedena pomocí statistického balíčku SPSS 15.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie dle DSM-IV-TR potvrzená polostrukturovaným rozhovorem (SCID) pro osu 1.
  • Neuropsychologická baterie potvrdila přítomnost kognitivního deficitu.
  • Stabilní symptomatologie minimálně během posledních šesti měsíců a odhad nemodifikující farmakologické antipsychotické léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost organicko-cerebrálního postižení v důsledku neurologických nebo traumatických stavů
  • Zneužívání psychotropních látek
  • Přítomnost jiné psychiatrické symptomatologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní remediační terapie
Kognitivní remediační terapie – Frontální/Výkonný program (Delahunty) – (Wykes a Reeder, 2005)
Behaviorální: Kognitivní remediační terapie
Program má trvání 40 sezení (jedna hodina trvání), se dvěma sezeními týdně po dobu čtyř měsíců. Provádí se individuálně a využívá úkoly s papírem a tužkou. Hlavní používanou technikou je lešení (poskytnout strategie, když pacient nemůže úkol provést, a stáhnout ho, když to ještě může udělat sám) v kontextu učení bez chyb.
Ostatní jména:
  • Kognitivní trénink, kognitivní posílení
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukace
Symptom Management Module z Kalifornské univerzity. Liberman & Kopelowicz (1995)
Behaviorální: Psychoedukace
Program má trvání 40 sezení (jedna hodina trvání), se dvěma sezeními týdně po dobu čtyř měsíců. Provádí se individuálně a využívá výukové informace a dovednosti zvládání a neuropsychologické problémy nejsou řešeny.
Ostatní jména:
  • Copingové strategie
JINÝ: Zdravé ovládání
Zdravé kontroly
Jiný: Zdravé kontroly
Žádný zásah
Ostatní jména:
  • Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI vzory konektivity
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve frakční anizotropii indexuje nezávislá komponentní analýza po 16 týdnech
Skóre indexu frakční anizotropie (FA) z analýz Difuzor Technique Images (DTI) a Tract Based Spatial Statistics (TBSS). Boduje také v Independent Component Analysis (ICA).
Změna od výchozí hodnoty ve frakční anizotropii indexuje nezávislá komponentní analýza po 16 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skóre škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) v čase 16 týdnů
Skóre na stupnici pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Změna od výchozí hodnoty ve skóre škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) v čase 16 týdnů
Sociální fungování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skóre škály sociálního fungování v čase 16 týdnů
Skóre na stupnici sociálního fungování (SFS)
Změna od výchozí hodnoty ve skóre škály sociálního fungování v čase 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Spolupracovníci

University of Barcelona
Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

21. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI070258

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní remediační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit