Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивно-ремедиационной терапии на пациентов с шизофренией с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии

19 февраля 2016 г. обновлено: Rafael Penades, Hospital Clinic of Barcelona

Анализ эффектов когнитивно-ремедиационной терапии у пациентов с шизофренией с помощью методов фМРТ

Когнитивно-ремедиационная терапия (КРТ) может улучшить когнитивные функции у пациентов с шизофренией, улучшая клинический исход. Однако нейробиологический механизм, лежащий в основе улучшения когнитивных функций, изучен недостаточно. Целью этого исследования является изучение паттернов функциональной связи до и после нейрокогнитивной реабилитационной терапии, особенно в лобно-височных цепях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контролируемое рандомизированное исследование будет проведено с тремя различными группами: пациенты, получающие когнитивно-реабилитационное лечение (CRT), пациенты, получающие другое психологическое вмешательство, контрольная группа и здоровая контрольная группа. Также будет проведено описательное исследование случаев. Методы функциональной МРТ (fRMI), а также морфометрия на основе вокселей позволяют проводить индивидуальный анализ случаев.

Независимой переменной является лечение когнитивной реабилитации. CRT будет применяться в соответствии с руководством Wykes & Reeder (2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, Ed: Routledge. Программа рассчитана на 40 занятий (продолжительностью один час), по два занятия в неделю в течение четырех месяцев. Он выполняется индивидуально и использует бумажные и карандашные задания. Основная используемая техника - это создание лесов (предоставление стратегий, когда пациент не может выполнить задание, и отстранение его, когда он еще может сделать это самостоятельно) в контексте обучения без ошибок.

Основной зависимой переменной является функциональная связность мозгового паттерна, полученная с помощью функционального магнитного резонанса. Другими вторичными зависимыми переменными являются нейрокогнитивное функционирование, симптоматический паттерн и психосоциальное функционирование, полученные в результате психометрической оценки.

Все участники будут оцениваться до и после экспериментального вмешательства в нейрокогнитивные области (батарея будет состоять из WAIS-III, RAVLT, Trail Making Test, цветового слова STROOP, WCST, FAS-COWAT), симптоматической области (PANSS) и социальных функционирование (Шкала социального функционирования SFS; Birchwood et al., 1990). Оценки будут проводиться экспертами-оценщиками, которые будут слепы к экспериментальному распределению. Анализ результатов статистики будет осуществляться с помощью статистического пакета SPSS 15.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз шизофрении согласно DSM-IV-TR и подтвержден полуструктурированным интервью (SCID) по оси 1.
  • Наличие когнитивного дефицита подтверждается нейропсихологической батареей.
  • Стабильная симптоматика по крайней мере в течение последних шести месяцев и оценка отсутствия модификации фармакологического антипсихотического лечения.

Критерий исключения:

  • Наличие органо-мозговых поражений вследствие неврологических или травматических состояний
  • Злоупотребление психотропными веществами
  • Наличие другой психиатрической симптоматики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная коррекционная терапия
Когнитивная ремедиационная терапия - Фронтальная / исполнительная программа (Делаханти) - (Уайкс и Ридер, 2005 г.)
Поведенческий: Когнитивная коррекционная терапия
Программа рассчитана на 40 занятий (продолжительностью один час), по два занятия в неделю в течение четырех месяцев. Он выполняется индивидуально и использует бумажные и карандашные задания. Основная используемая техника - это создание лесов (предоставление стратегий, когда пациент не может выполнить задание, и отстранение его, когда он еще может сделать это самостоятельно) в контексте обучения без ошибок.
Другие имена:
  • Когнитивное обучение, когнитивное улучшение
ACTIVE_COMPARATOR: Психообразование
Модуль управления симптомами Калифорнийского университета. Либерман и Копелович (1995)
Поведенческий: Психообразование
Программа рассчитана на 40 занятий (продолжительностью один час), по два занятия в неделю в течение четырех месяцев. Он проводится индивидуально и использует обучающую информацию и навыки преодоления трудностей, а нейропсихологические проблемы не затрагиваются.
Другие имена:
  • Стратегии выживания
ДРУГОЙ: Здоровый контроль
Здоровые элементы управления
Другой: Здоровые элементы управления
Без вмешательства
Другие имена:
  • Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФМРТ-паттерны связи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем фракционной анизотропии индексов независимого анализа компонентов через 16 недель
Баллы по индексу фракционной анизотропии (FA) по результатам анализа Diffusor Technique Images (DTI) и Tract Based Spatial Statistics (TBSS). Кроме того, баллы в анализе независимых компонентов (ICA).
Изменение по сравнению с исходным уровнем фракционной анизотропии индексов независимого анализа компонентов через 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) через 16 недель
Баллы по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) через 16 недель
Социальное функционирование
Временное ограничение: Изменение баллов по шкале социального функционирования по сравнению с исходным уровнем через 16 недель.
Оценка по шкале социального функционирования (SFS)
Изменение баллов по шкале социального функционирования по сравнению с исходным уровнем через 16 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Соавторы

University of Barcelona
Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI070258

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться