Effets de la thérapie de remédiation cognitive sur les patients schizophrènes grâce à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Analyse des effets de la thérapie de remédiation cognitive sur les patients schizophrènes grâce aux techniques d'IRMf
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude randomisée contrôlée sera réalisée avec trois groupes différents : des patients recevant un traitement de réadaptation cognitive (CRT), des patients recevant une autre intervention psychologique de contrôle et un groupe témoin sain. Une étude descriptive des cas sera également réalisée. Les techniques d'IRM fonctionnelle (fRMI) ainsi que la morphométrie à base de voxels permettent une analyse individuelle des cas.
La variable indépendante est le traitement de réadaptation cognitive. Le CRT sera appliqué selon le manuel de Wykes & Reeder (2005) Cognitive Remediation Therapy : Theory and Practice, Ed : Routledge. Le programme a une durée de 40 séances (une heure de durée), avec deux séances par semaine pendant quatre mois. Il est réalisé individuellement et utilise des tâches papier et crayon. La principale technique utilisée est l'échafaudage (pour fournir des stratégies lorsque le patient ne peut pas réaliser la tâche et le retirer lorsqu'il est encore capable de le faire seul) dans un contexte d'apprentissage sans erreur.
La principale variable dépendante est le schéma cérébral de connectivité fonctionnelle obtenu au moyen de la résonance magnétique fonctionnelle. D'autres variables dépendantes secondaires sont le fonctionnement neurocognitif, le schéma symptomatique et le fonctionnement psychosocial obtenu à partir de l'évaluation psychométrique.
Tous les participants seront évalués avant et après l'intervention expérimentale dans les domaines neurocognitifs (la batterie sera composée de WAIS-III, RAVLT, Trail Making Test, mot de couleur STROOP, WCST, FAS-COWAT), zone symptomatique (PANSS) et dans le social fonctionnement (Social Functioning Scale SFS; Birchwood et al. 1990). Les évaluations seront réalisées par des évaluateurs experts qui seront aveugles à la distribution expérimentale. L'analyse des résultats statistiques sera effectuée au moyen du progiciel statistique SPSS 15.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie selon le DSM-IV-TR et confirmé par l'entretien semi-directif (SCID) pour l'axe 1.
- Présence de déficit cognitif confirmé par la batterie neuropsychologique.
- Symptomatologie stable au moins au cours des six derniers mois et estimation de ne pas modifier le traitement antipsychotique pharmacologique.
Critère d'exclusion:
- Présence d'affectation organique-cérébrale due à des conditions neurologiques ou traumatiques
- Abus de substances psychotropes
- Présence d'autres symptômes psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie de remédiation cognitive
Thérapie de remédiation cognitive -Programme frontal/exécutif (Delahunty)- (Wykes et Reeder, 2005)
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Le programme a une durée de 40 séances (une heure de durée), avec deux séances par semaine pendant quatre mois.
Il est réalisé individuellement et utilise des tâches de papier et de crayon.
La principale technique utilisée est l'échafaudage (pour fournir des stratégies lorsque le patient ne peut pas réaliser la tâche et le retirer lorsqu'il est encore capable de le faire seul) dans un contexte d'apprentissage sans erreur.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Psychoéducation
Module de gestion des symptômes de l'Université de Californie.
Liberman et Kopelowicz (1995)
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Le programme a une durée de 40 séances (une heure de durée), avec deux séances par semaine pendant quatre mois.
Il est réalisé individuellement et utilise des informations pédagogiques et des compétences d'adaptation et les problèmes neuropsychologiques ne sont pas abordés.
Autres noms:
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AUTRE: Contrôles sains
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Aucune intervention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèles de connectivité IRMf
Délai: Changement par rapport aux valeurs initiales des indices d'anisotropie fractionnelle et d'analyse en composantes indépendantes à 16 semaines
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Scores sur l'indice d'anisotropie fractionnelle (FA) à partir des analyses Diffusor Technique Images (DTI) et Tract Based Spatial Statistics (TBSS).
En outre, les scores de l'analyse en composantes indépendantes (ICA).
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Changement par rapport aux valeurs initiales des indices d'anisotropie fractionnelle et d'analyse en composantes indépendantes à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes
Délai: Changement par rapport au départ des scores de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) à 16 semaines
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Scores sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
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Changement par rapport au départ des scores de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) à 16 semaines
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Fonctionnement social
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores de l'échelle de fonctionnement social à 16 semaines
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Score sur l'échelle de fonctionnement social (SFS)
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Changement par rapport au départ dans les scores de l'échelle de fonctionnement social à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Penades R, Pujol N, Catalan R, Massana G, Rametti G, Garcia-Rizo C, Bargallo N, Gasto C, Bernardo M, Junque C. Brain effects of cognitive remediation therapy in schizophrenia: a structural and functional neuroimaging study. Biol Psychiatry. 2013 May 15;73(10):1015-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.017. Epub 2013 Feb 26. Erratum In: Biol Psychiatry. 2014 Mar 1;75(5):425.
- Penades R, Pujol N, Catalan R, Masana G, Garcia-Rizo C, Bargallo N, Gonzalez-Rodriguez A, Vidal-Pineiro D, Bernardo M, Junque C. Cortical thickness in regions of frontal and temporal lobes is associated with responsiveness to cognitive remediation therapy in schizophrenia. Schizophr Res. 2016 Mar;171(1-3):110-6. doi: 10.1016/j.schres.2016.01.006. Epub 2016 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI070258
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