Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poznawczej terapii remediacyjnej na pacjentów ze schizofrenią poprzez funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

19 lutego 2016 zaktualizowane przez: Rafael Penades, Hospital Clinic of Barcelona

Analiza wpływu poznawczej terapii remediacyjnej na pacjentów ze schizofrenią za pomocą technik fMRI

Cognitive Remediation Therapy (CRT) może poprawić sprawność poznawczą u pacjentów ze schizofrenią, poprawiając wyniki kliniczne. Jednak mechanizm neurobiologiczny leżący u podstaw poprawy funkcji poznawczych nie jest dobrze poznany. Celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnych wzorców połączeń przed i po terapii neurokognitywnej rehabilitacji, zwłaszcza w obwodach czołowo-skroniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrolowane, randomizowane badanie zostanie przeprowadzone z trzema różnymi grupami: pacjentami poddawanymi terapii rehabilitacji poznawczej (CRT), pacjentami poddawanymi innej interwencji psychologicznej lub grupą kontrolną oraz zdrową grupą kontrolną. Przeprowadzone zostanie również studium opisowe przypadków. Techniki funkcjonalnego MRI (fRMI) oraz morfometria oparta na wokselach pozwalają na indywidualną analizę przypadków.

Zmienną niezależną jest leczenie rehabilitacji poznawczej. CRT będzie stosowane zgodnie z podręcznikiem Wykesa i Reedera (2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, wyd.: Routledge. Program obejmuje 40 sesji (jedna godzina trwania), z dwiema sesjami tygodniowo przez cztery miesiące. Jest przeprowadzany indywidualnie i wykorzystuje zadania na papierze i ołówku. Główną stosowaną techniką jest rusztowanie (w celu dostarczenia strategii, gdy pacjent nie może wykonać zadania i wycofania go, gdy jest jeszcze w stanie wykonać to samodzielnie) w kontekście uczenia się bez błędów.

Główną zmienną zależną jest wzorzec funkcjonalnej łączności mózgowej uzyskany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Inne drugorzędne zmienne zależne to funkcjonowanie neurokognitywne, wzorzec symptomatyczny i funkcjonowanie psychospołeczne uzyskane z oceny psychometrycznej.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji eksperymentalnej w obszarach neurokognitywnych (bateria będzie się składać z WAIS-III, RAVLT, Trail Making Test, słowo koloru STROOP, WCST, FAS-COWAT), obszaru objawowego (PANSS) oraz w (Skala Funkcjonowania Społecznego SFS; Birchwood et al. 1990). Oceny będą przeprowadzane przez oceniających ekspertów, którzy będą ślepi na rozkład eksperymentalny. Analiza wyników statystyk zostanie przeprowadzona za pomocą pakietu statystycznego SPSS 15.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii wg DSM-IV-TR i potwierdzone wywiadem półustrukturyzowanym (SCID) dla osi 1.
  • Obecność deficytu poznawczego potwierdzonego baterią neuropsychologiczną.
  • Stabilna symptomatologia co najmniej w ciągu ostatnich 6 miesięcy i ocena niemodyfikującego farmakologicznego leczenia przeciwpsychotycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność organiczno-mózgowych zaburzeń spowodowanych stanami neurologicznymi lub traumatycznymi
  • Nadużywanie substancji psychotropowych
  • Obecność innych objawów psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-remediacyjna
Terapia poznawczo-remediacyjna - program czołowy / wykonawczy (Delahunty) - (Wykes i Reeder, 2005)
Behawioralne: Terapia poznawczo-remediacyjna
Program obejmuje 40 sesji (jedna godzina trwania), z dwiema sesjami tygodniowo przez cztery miesiące. Jest przeprowadzany indywidualnie i wykorzystuje zadania na papierze i ołówku. Główną stosowaną techniką jest rusztowanie (w celu dostarczenia strategii, gdy pacjent nie może wykonać zadania i wycofania go, gdy jest jeszcze w stanie wykonać to samodzielnie) w kontekście uczenia się bez błędów.
Inne nazwy:
  • Trening poznawczy, poprawa poznawcza
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukacja
Moduł zarządzania objawami z Uniwersytetu Kalifornijskiego. Liberman & Kopelowicz (1995)
Behawioralne: Psychoedukacja
Program obejmuje 40 sesji (jedna godzina trwania), z dwiema sesjami tygodniowo przez cztery miesiące. Jest przeprowadzany indywidualnie i wykorzystuje informacje dydaktyczne i umiejętności radzenia sobie, a kwestie neuropsychologiczne nie są poruszane.
Inne nazwy:
  • Strategie radzenia sobie
INNY: Zdrowe kontrole
Inny: Zdrowe kontrole
Brak interwencji
Inne nazwy:
  • Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce połączeń fMRI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej we wskaźnikach anizotropii frakcyjnej i niezależnej analizie składowej po 16 tygodniach
Wyniki dotyczące wskaźnika anizotropii frakcyjnej (FA) z analiz obrazów techniki dyfuzora (DTI) i statystyk przestrzennych opartych na traktach (TBSS). Również wyniki w niezależnej analizie składowych (ICA).
Zmiana od wartości początkowej we wskaźnikach anizotropii frakcyjnej i niezależnej analizie składowej po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) w czasie 16 tygodni
Wyniki w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
Zmiana od wartości początkowej w skali objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) w czasie 16 tygodni
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach Skali Funkcjonowania Społecznego w czasie 16 tygodni
Wynik w Skali Funkcjonowania Społecznego (SFS)
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach Skali Funkcjonowania Społecznego w czasie 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Współpracownicy

University of Barcelona
Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI070258

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-remediacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj