Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kognitiv remedierande terapi på schizofrenipatienter genom funktionell magnetisk resonanstomografi

19 februari 2016 uppdaterad av: Rafael Penades, Hospital Clinic of Barcelona

Analys av effekterna av kognitiv remedierande terapi på schizofrenipatienter genom fMRI-tekniker

Cognitive Remediation Therapy (CRT) kan förbättra kognitiv prestation hos patienter med schizofreni och förbättra det kliniska resultatet. Den neurobiologiska mekanismen bakom kognitiv förbättring är dock inte väl förstått. Syftet med denna studie är att undersöka funktionella anslutningsmönster före och efter den neurokognitiva rehabiliteringsterapin, särskilt i fronto-temporala kretsar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En kontrollerad randomiserad studie kommer att genomföras med tre olika grupper: patienter som får kognitiv rehabiliteringsbehandling (CRT), patienter som får ytterligare en psykologisk kontrollintervention och en frisk kontrollgrupp. En deskriptiv studie av fall kommer också att genomföras. De funktionella MRI-teknikerna (fRMI) samt voxelbaserad morfometri möjliggör individuell analys av fall.

Den oberoende variabeln är den kognitiva rehabiliteringsbehandlingen. CRT kommer att tillämpas enligt manualen från Wykes & Reeder (2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, Ed: Routledge. Programmet har en längd på 40 sessioner (en timmes längd), med två sessioner i veckan under fyra månader. Det utförs individuellt och använder pappers- och pennuppgifter. Den huvudsakliga tekniken som används är byggnadsställningar (för att tillhandahålla strategier när patienten inte kan utföra uppgiften och att dra tillbaka honom när han ännu kan göra det ensam) i ett sammanhang av lärande utan fel.

Den huvudsakliga beroende variabeln är det cerebrala funktionsmönstret som erhålls med hjälp av funktionell magnetisk resonans. Andra sekundärt beroende variabler är neurokognitiv funktion, det symtomatiska mönstret och den psykosociala funktionen som erhålls från den psykometriska utvärderingen.

Alla deltagare kommer att utvärderas före och efter den experimentella interventionen i neurokognitiva områden (Batteriet kommer att bestå av WAIS-III, RAVLT, Trail Making Test, STROOP color word, WCST, FAS-COWAT), symptomatiskt område (PANSS) och i socialt fungerande (Social Functioning Scale SFS; Birchwood et al. 1990). Utvärderingarna kommer att utföras av expertutvärderare som kommer att vara blinda för den experimentella fördelningen. Statistikresultatanalysen kommer att genomföras med hjälp av statistikpaketet SPSS 15.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av schizofreni enligt DSM-IV-TR och bekräftad av den semistrukturerade intervjun (SCID) för axel 1.
  • Förekomst av kognitivt underskott bekräftat av det neuropsykologiska batteriet.
  • Stabil symtomatologi åtminstone under de senaste sex månaderna och uppskattningen av att inte modifiera farmakologisk antipsykotisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av organisk-cerebral påverkan på grund av neurologiska eller traumatiska tillstånd
  • Missbruk av psykotropa ämnen
  • Förekomst av annan psykiatrisk symptomatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv remedieringsterapi
Kognitiv remedieringsterapi - Frontal/Executive Program (Delahunty)- (Wykes och Reeder, 2005)
Programmet har en längd på 40 sessioner (en timmes längd), med två sessioner i veckan under fyra månader. Det utförs individuellt och använder pappers- och pennuppgifter. Den huvudsakliga tekniken som används är byggnadsställningar (för att tillhandahålla strategier när patienten inte kan utföra uppgiften och att dra tillbaka honom när han ännu kan göra det ensam) i ett sammanhang av lärande utan fel.
Andra namn:
  • Kognitiv träning, kognitiv förbättring
ACTIVE_COMPARATOR: Psykoedukation
Symptom Management Module från University of California. Liberman & Kopelowicz (1995)
Programmet har en längd på 40 sessioner (en timmes längd), med två sessioner i veckan under fyra månader. Det genomförs individuellt och utnyttjar undervisningsinformation och coping skills och neuropsykologiska problem tas inte upp.
Andra namn:
  • Copingstrategier
ÖVRIG: Friska kontroller
Inget ingripande
Andra namn:
  • Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-mönster för anslutning
Tidsram: Förändring från baslinjen i Fractional Anisotropy an Independent Component Analysys indexerar vid 16 veckor
Poäng på Fractional Anisotropy (FA) index från Diffusor Technique Images (DTI) och Tract Based Spatial Statistics (TBSS) analyser. Även poäng i Independent Component Analysis (ICA).
Förändring från baslinjen i Fractional Anisotropy an Independent Component Analysys indexerar vid 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom
Tidsram: Förändring från baslinjen i positiva och negativa syndromskala (PANSS) poäng vid tidpunkten 16 veckor
Poäng på skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS)
Förändring från baslinjen i positiva och negativa syndromskala (PANSS) poäng vid tidpunkten 16 veckor
Socialt fungerande
Tidsram: Förändring från baslinjen i poäng av Social Functioning Scale vid tidpunkten 16 veckor
Betyg på Social Functioning Scale (SFS)
Förändring från baslinjen i poäng av Social Functioning Scale vid tidpunkten 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

21 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI070258

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera