Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen parannushoidon vaikutukset skitsofreniapotilaisiin toiminnallisen magneettikuvauksen avulla

perjantai 19. helmikuuta 2016 päivittänyt: Rafael Penades, Hospital Clinic of Barcelona

Analyysi kognitiivisen parannushoidon vaikutuksista skitsofreniapotilaille fMRI-tekniikoiden avulla

Kognitiivinen korjaushoito (CRT) voi parantaa skitsofreniapotilaiden kognitiivista suorituskykyä ja parantaa kliinisiä tuloksia. Kognitiivisen paranemisen taustalla olevaa neurobiologista mekanismia ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnallisia yhteysmalleja ennen ja jälkeen neurokognitiivisen kuntoutushoidon, erityisesti frontotemporaalisessa piirissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus tehdään kolmella eri ryhmällä: kognitiivista kuntoutushoitoa (CRT) saavat potilaat, toista psykologista kontrollia saavat potilaat ja terve kontrolliryhmä. Tapauksista tehdään myös kuvaava tutkimus. Toiminnalliset MRI-tekniikat (fRMI) sekä vokselipohjainen morfometria mahdollistavat tapausten yksilöllisen analyysin.

Itsenäinen muuttuja on kognitiivinen kuntoutushoito. CRT:tä käytetään julkaisun Wykes & Reeder (2005) käsikirjan mukaisesti: Kognitiivinen korjaushoito: Teoria ja käytäntö, toim.: Routledge. Ohjelman kesto on 40 istuntoa (kesto yksi tunti), kaksi kertaa viikossa neljän kuukauden aikana. Se suoritetaan yksilöllisesti ja siinä käytetään paperi- ja kynätehtäviä. Pääasiallinen käytetty tekniikka on rakennusteline (tarjoaa strategioita, kun potilas ei voi suorittaa tehtävää ja vetää hänet pois, kun hän vielä pystyy tekemään sen yksin) virheettömän oppimisen yhteydessä.

Pääasiallinen riippuva muuttuja on toiminnallisen magneettisen resonanssin avulla saatu aivojen toiminnallinen liitettävyyskuvio. Muita toissijaisia ​​riippuvaisia ​​muuttujia ovat neurokognitiivinen toiminta, oireenmukainen kuvio ja psykometrisestä arvioinnista saatu psykososiaalinen toiminta.

Kaikki osallistujat arvioidaan ennen kokeellista interventiota ja sen jälkeen neurokognitiivisilla alueilla (akun muodostavat WAIS-III, RAVLT, Trail Making Test, STROOP värisana, WCST, FAS-COWAT), oireenmukaisella alueella (PANSS) ja sosiaalisilla alueilla. toimivuus (Social Functioning Scale SFS; Birchwood et al. 1990). Arvioinnit tekevät asiantuntija-arvioijat, jotka ovat sokeita kokeelliseen jakeluun. Tilastotulosten analysointi toteutetaan tilastopaketin SPSS 15 avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan ja vahvistettu puolistrukturoidulla haastattelulla (SCID) akselille 1.
  • Neuropsykologisen pariston vahvistama kognitiivisen puutteen esiintyminen.
  • Vakaa oireyhtymä vähintään viimeisen kuuden kuukauden aikana ja arvio siitä, että farmakologinen antipsykoottinen hoito ei muutu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaanis-aivovaurion esiintyminen neurologisista tai traumaattisista tiloista
  • Psykotrooppisten aineiden väärinkäyttö
  • Muiden psykiatristen oireiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen kuntoutusterapia
Kognitiivinen kuntoutusterapia - Frontaalinen/Executive-ohjelma (Delahunty) - (Wykes ja Reeder, 2005)
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusterapia
Ohjelman kesto on 40 istuntoa (kesto yksi tunti), kaksi kertaa viikossa neljän kuukauden aikana. Se suoritetaan yksilöllisesti ja siinä käytetään paperi- ja kynätehtäviä. Pääasiallinen käytetty tekniikka on rakennusteline (tarjoaa strategioita, kun potilas ei voi suorittaa tehtävää ja vetää hänet pois, kun hän vielä pystyy tekemään sen yksin) oppimisen yhteydessä ilman virheitä.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen koulutus, kognitiivinen tehostaminen
ACTIVE_COMPARATOR: Psykokasvatus
Oireenhallintamoduuli Kalifornian yliopistosta. Liberman & Kopelowicz (1995)
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Ohjelman kesto on 40 istuntoa (kesto yksi tunti), kaksi kertaa viikossa neljän kuukauden aikana. Se toteutetaan yksilöllisesti ja hyödyntää opetusinformaatiota ja selviytymistaitoja, eikä neuropsykologisia kysymyksiä käsitellä.
Muut nimet:
  • Selviytymisstrategiat
MUUTA: Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit
Muut: Terveet kontrollit
Ei väliintuloa
Muut nimet:
  • Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI-yhteysmallit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta fraktiaalisen anisotropian ja itsenäisen komponenttianalyysin indeksissä 16 viikon kohdalla
Pisteet murto-anisotropia (FA) -indeksistä Diffusor Technique Images (DTI) ja Tract Based Spatial Statistics (TBSS) -analyyseistä. Myös Independent Component Analysis (ICA) -pisteet.
Muutos lähtötasosta fraktiaalisen anisotropian ja itsenäisen komponenttianalyysin indeksissä 16 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet
Aikaikkuna: Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) tulosten muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Pisteet positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikolla (PANSS)
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymäasteikon (PANSS) tulosten muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustasosta sosiaalisen toiminnan asteikon pisteissä 16 viikon kohdalla
Score on Social Functioning Scale (SFS)
Muutos perustasosta sosiaalisen toiminnan asteikon pisteissä 16 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Yhteistyökumppanit

University of Barcelona
Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI070258

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa