Efeitos da Terapia de Remediação Cognitiva em Pacientes com Esquizofrenia Através da Ressonância Magnética Funcional
Análise dos efeitos da terapia de remediação cognitiva em pacientes com esquizofrenia por meio de técnicas de fMRI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo randomizado controlado com três grupos diferentes: pacientes recebendo tratamento de reabilitação cognitiva (TRC), pacientes recebendo outra intervenção psicológica de controle e um grupo controle saudável. Também será realizado um estudo descritivo de casos. As técnicas de ressonância magnética funcional (fRMI), bem como a morfometria baseada em voxel, permitem a análise individual dos casos.
A variável independente é o tratamento de reabilitação cognitiva. O CRT será aplicado de acordo com o manual de Wykes & Reeder (2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, Ed: Routledge. O programa tem a duração de 40 sessões (uma hora de duração), com duas sessões por semana durante quatro meses. É realizado individualmente e utiliza tarefas de papel e lápis. A principal técnica utilizada é o scaffolding (fornecer estratégias quando o paciente não consegue realizar a tarefa e retirá-lo quando ele ainda é capaz de fazê-lo sozinho) em um contexto de aprendizagem sem erros.
A principal variável dependente é o padrão cerebral de conectividade funcional obtido por meio de ressonância magnética funcional. Outras variáveis dependentes secundárias são o funcionamento neurocognitivo, o padrão sintomático e o funcionamento psicossocial obtido da avaliação psicométrica.
Todos os participantes serão avaliados antes e após a intervenção experimental nas áreas neurocognitivas (Bateria será composta por WAIS-III, RAVLT, Trail Making Test, STROOP color word, WCST, FAS-COWAT), área sintomática (PANSS) e na área social funcionamento (Escala de Funcionamento Social SFS; Birchwood et al. 1990). As avaliações serão realizadas por avaliadores especialistas que estarão cegos para a distribuição experimental. A análise dos resultados estatísticos será realizada por meio do pacote estatístico SPSS 15.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-IV-TR e confirmado pela entrevista semiestruturada (SCID) para o eixo 1.
- Presença de déficit cognitivo confirmado pela bateria neuropsicológica.
- Sintomatologia estável pelo menos nos últimos seis meses e estimativa de não modificar o tratamento antipsicótico farmacológico.
Critério de exclusão:
- Presença de acometimento orgânico-cerebral devido a condições neurológicas ou traumáticas
- Abuso de substâncias psicotrópicas
- Presença de outra sintomatologia psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de Remediação Cognitiva
Terapia de Remediação Cognitiva -Programa Frontal/Executivo (Delahunty)- (Wykes e Reeder, 2005)
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O programa tem a duração de 40 sessões (uma hora de duração), com duas sessões por semana durante quatro meses.
É realizado individualmente e utiliza tarefas de papel e lápis.
A principal técnica utilizada é o scaffolding (fornecer estratégias quando o paciente não consegue realizar a tarefa e retirá-lo quando ele ainda é capaz de fazê-lo sozinho) em um contexto de aprendizagem sem erros.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Psicoeducação
Módulo de gerenciamento de sintomas da Universidade da Califórnia.
Liberman & Kopelowicz (1995)
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O programa tem a duração de 40 sessões (uma hora de duração), com duas sessões por semana durante quatro meses.
É realizado individualmente e utiliza informações de ensino e habilidades de enfrentamento e questões neuropsicológicas não são abordadas.
Outros nomes:
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OUTRO: Controles Saudáveis
Controles saudáveis
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Sem intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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padrões fMRI de conectividade
Prazo: Mudança da linha de base em índices de Anisotropia Fracionada e Análise de Componentes Independentes em 16 semanas
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Pontuações no índice de anisotropia fracionária (FA) das análises de imagens da técnica de difusor (DTI) e estatísticas espaciais baseadas em tratos (TBSS).
Além disso, pontuações na Análise de Componentes Independentes (ICA).
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Mudança da linha de base em índices de Anisotropia Fracionada e Análise de Componentes Independentes em 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) no tempo 16 semanas
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Pontuações na Escala de Síndromes Positivas e Negativas (PANSS)
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Mudança da linha de base nas pontuações da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) no tempo 16 semanas
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Funcionamento social
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações da Escala de Funcionamento Social no tempo de 16 semanas
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Pontuação na Escala de Funcionamento Social (SFS)
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Mudança da linha de base nas pontuações da Escala de Funcionamento Social no tempo de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Penades R, Pujol N, Catalan R, Massana G, Rametti G, Garcia-Rizo C, Bargallo N, Gasto C, Bernardo M, Junque C. Brain effects of cognitive remediation therapy in schizophrenia: a structural and functional neuroimaging study. Biol Psychiatry. 2013 May 15;73(10):1015-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.017. Epub 2013 Feb 26. Erratum In: Biol Psychiatry. 2014 Mar 1;75(5):425.
- Penades R, Pujol N, Catalan R, Masana G, Garcia-Rizo C, Bargallo N, Gonzalez-Rodriguez A, Vidal-Pineiro D, Bernardo M, Junque C. Cortical thickness in regions of frontal and temporal lobes is associated with responsiveness to cognitive remediation therapy in schizophrenia. Schizophr Res. 2016 Mar;171(1-3):110-6. doi: 10.1016/j.schres.2016.01.006. Epub 2016 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI070258
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