- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01318850
기능적 자기공명영상을 통한 인지교정치료가 정신분열병 환자에게 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
FMRI 기법을 통한 정신분열병 환자에 대한 인지 교정 치료의 효과 분석
연구 개요
상세 설명
통제된 무작위 연구는 인지 재활 치료(CRT)를 받는 환자, 통제의 또 다른 심리적 개입을 받는 환자 및 건강한 통제 그룹의 세 가지 다른 그룹으로 수행됩니다. 사례에 대한 설명적인 연구도 수행됩니다. 기능적 MRI(fRMI) 기술과 복셀 기반 형태 측정법을 통해 사례를 개별적으로 분석할 수 있습니다.
독립변수는 인지재활치료이다. CRT는 Wykes & Reeder(2005) Cognitive Remediation Therapy: Theory and Practice, Ed: Routledge의 매뉴얼에 따라 적용됩니다. 이 프로그램은 4개월 동안 매주 2회씩 40회(1시간) 동안 진행됩니다. 개별적으로 수행되며 종이와 연필 작업을 활용합니다. 활용되는 주요 기술은 오류 없는 학습의 맥락에서 스캐폴딩(환자가 작업을 수행할 수 없을 때 전략을 제공하고 아직 혼자 할 수 있을 때 그를 물러나게 하는 것)입니다.
주요 종속 변수는 기능적 자기 공명을 통해 얻은 기능적 연결성 대뇌 패턴입니다. 다른 2차 종속 변수는 정신측정학적 평가에서 얻은 신경인지 기능, 증상 패턴 및 심리사회적 기능입니다.
모든 참가자는 신경인지 영역(WAIS-III, RAVLT, Trail Making Test, STROOP 색상 단어, WCST, FAS-COWAT로 배터리 구성), 증상 영역(PANSS) 및 사회적 (사회 기능 척도 SFS; Birchwood et al. 1990). 평가는 실험적 분포를 알지 못하는 전문 평가자에 의해 수행됩니다. 통계 결과 분석은 통계 패키지 SPSS 15를 통해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR에 따른 정신분열증 진단 및 축 1에 대한 반구조적 인터뷰(SCID)로 확인.
- 신경 심리학적 배터리에 의해 확인된 인지 결핍의 존재.
- 적어도 지난 6개월 동안 안정적인 증상과 약리학적 항정신병 치료를 수정하지 않는 것으로 추정됩니다.
제외 기준:
- 신경학적 또는 외상성 상태로 인한 유기-대뇌 가식의 존재
- 향정신성 물질의 남용
- 다른 정신 증상의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 교정 요법
인지 교정 치료 -전면/이그제큐티브 프로그램(Delahunty)-(Wykes and Reeder, 2005)
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이 프로그램은 4개월 동안 매주 2회씩 40회(1시간) 동안 진행됩니다.
개별적으로 수행되며 종이와 연필 작업을 활용합니다.
활용되는 주요 기술은 오류 없는 학습의 맥락에서 스캐폴딩(환자가 작업을 수행할 수 없을 때 전략을 제공하고 아직 혼자 할 수 있을 때 그를 물러나게 하는 것)입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 심리 교육
University of California의 Symptom Management Module.
리버만 & 코펠로위츠 (1995)
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이 프로그램은 4개월 동안 매주 2회씩 40회(1시간) 동안 진행됩니다.
개별적으로 수행되며 교육 정보와 대처 기술을 활용하며 신경 심리적 문제는 다루지 않습니다.
다른 이름들:
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다른: 건강한 통제
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개입 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 연결 패턴
기간: 16주차에 Independent Component Analisys 인덱스의 Fractional Anisotropy의 기준선으로부터의 변화
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DTI(Diffusor Technique Images) 및 TBSS(Tract Based Spatial Statistics) 분석의 Fractional Anisotropy(FA) 지수에 대한 점수.
또한 ICA(Independent Component Analysis)의 점수입니다.
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16주차에 Independent Component Analisys 인덱스의 Fractional Anisotropy의 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상
기간: 16주 시점에서 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수의 기준선 대비 변화
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수
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16주 시점에서 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수의 기준선 대비 변화
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사회적 기능
기간: 16주 시점에서 사회 기능 척도 점수의 기준선 대비 변화
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사회 기능 척도(SFS) 점수
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16주 시점에서 사회 기능 척도 점수의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Penades R, Pujol N, Catalan R, Massana G, Rametti G, Garcia-Rizo C, Bargallo N, Gasto C, Bernardo M, Junque C. Brain effects of cognitive remediation therapy in schizophrenia: a structural and functional neuroimaging study. Biol Psychiatry. 2013 May 15;73(10):1015-23. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.017. Epub 2013 Feb 26. Erratum In: Biol Psychiatry. 2014 Mar 1;75(5):425.
- Penades R, Pujol N, Catalan R, Masana G, Garcia-Rizo C, Bargallo N, Gonzalez-Rodriguez A, Vidal-Pineiro D, Bernardo M, Junque C. Cortical thickness in regions of frontal and temporal lobes is associated with responsiveness to cognitive remediation therapy in schizophrenia. Schizophr Res. 2016 Mar;171(1-3):110-6. doi: 10.1016/j.schres.2016.01.006. Epub 2016 Jan 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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