MRIによる腎臓の血流量と酸素濃度の測定
2018年8月8日 更新者：Wake Forest University
腎血流と腎酸素化を非侵襲的に測定するための MRI
PAHクリアランスとMRIによる腎血流測定の比較
調査の概要
詳細な説明
腎血流量 (ml/分) の伝統的な測定には、パラアミノ馬尿酸 (PAH) と呼ばれる薬剤の注入後に複数の血液と尿のサンプルを採取することが含まれます。
この研究では、研究者らは MRI が腎血流を推定できるかどうかを判断しました。
第一の仮説は、PAH クリアランスによって測定された腎血流量は、MRI によって推定された腎血流量と類似しているというものです。
PAHクリアランスとMRIによる測定は両方とも同じ日に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究では、研究者らはステージ II ～ V の慢性腎臓病 (CKD) を患う 18 歳以上の男女 16 人を登録します。 さらに、研究者らは、糸球体濾過速度（GFR）が60 ml/分を超え、CKDの証拠のない4人の被験者を登録する予定である。
除外基準:
この研究では、MRI または介入的薬理学的手順に適さないものは除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：PAH
腎血流の PAH 測定は、フロセミドの投与前に被験者に対して最初に実行されます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：フロセミド後のMRI
PAH測定が完了した後、被験者は20mgのフロセミドを投与され、腎血流を推定するためにBOLD MRIを受けます。
|
腎血流は、MRI スキャン中にのみ 20 mg のフロセミドを投与した後に測定されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PAH法による腎臓の腎血流量の測定
時間枠：腎血流量は PAH によって 1 時間にわたって推定されます。
|
腎血流量は PAH 法により推定されます。
|
腎血流量は PAH によって 1 時間にわたって推定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MRIによる局所血中酸素濃度の測定
時間枠：フロセミド後 1 回測定（1 日目）
|
フロセミド投与前後のMRIスキャンによる腎血流量の推定
|
フロセミド後 1 回測定（1 日目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。