Mätning av njurblodflöde och syrenivåer med MRT
8 augusti 2018 uppdaterad av: Wake Forest University
MRT för icke-invasiv bestämning av renalt blodflöde och renal syresättning
Jämförelse av njurblodflödesmätningar med PAH-clearance och MRT
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den traditionella mätningen av njurblodflödet i ml/min innebär insamling av flera blod- och urinprover efter att en infusion av ett läkemedel som kallas para-aminohippurat (PAH) ges.
I denna studie fastställer utredarna förmågan hos MRT att uppskatta njurblodflödet.
Den primära hypotesen är att njurblodflödet mätt med PAH-clearance liknar njurblodflödet enligt MRT.
Mätningarna med PAH-clearance och MRT görs båda samma dag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
I denna studie kommer utredarna att registrera 16 män och kvinnor i åldern ≥ 18 år med kronisk njursjukdom i steg II - V (CKD). Dessutom kommer utredarna att registrera 4 försökspersoner med en glomerulär filtrationshastighet (GFR) på mer än 60 ml/min som inte har några tecken på CKD.
Exklusions kriterier:
Denna studie exkluderar de som inte är lämpliga för MRT eller för interventionella farmakologiska procedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: PAH
PAH-mått på renalt blodflöde utförs först på försökspersoner före administrering av furosemid
|
|
|
Aktiv komparator: MRT efter furosemid
Efter att PAH-mätningen är klar får försökspersonerna 20 mg furosemid och genomgår FET MRI för att uppskatta njurblodflödet
|
Njurblodflödet mäts efter administrering av 20 mg furosemid endast under MRT-undersökning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av njurens njurblodflöde med PAH-metoden
Tidsram: Njurblodflödet uppskattas över 1 timme av PAH
|
Njurblodflödet uppskattas med PAH-metoden.
|
Njurblodflödet uppskattas över 1 timme av PAH
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av regional blodsyresättning med MRT
Tidsram: En åtgärd efter furosemid (dag 1)
|
Uppskattning av njurblodflödet med hjälp av MRT före och efter administrering av furosemid
|
En åtgärd efter furosemid (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00010832
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .