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Mesure du débit sanguin rénal et des niveaux d'oxygène par IRM

8 août 2018 mis à jour par: Wake Forest University

IRM pour la détermination non invasive du débit sanguin rénal et de l'oxygénation rénale

Comparaison des mesures du débit sanguin rénal par clairance des HAP et IRM

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mesure traditionnelle du débit sanguin rénal en ml/min implique la collecte de plusieurs échantillons de sang et d'urine après l'administration d'une perfusion d'un médicament appelé para-aminohippurate (PAH). Dans cette étude, les chercheurs déterminent la capacité de l'IRM à estimer le débit sanguin rénal. L'hypothèse principale est que le débit sanguin rénal mesuré par la clairance des HAP est similaire au débit sanguin rénal estimé par IRM. Les mesures par clairance des HAP et IRM sont réalisées le même jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Dans cette étude, les chercheurs recruteront 16 hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade II à V. De plus, les enquêteurs recruteront 4 sujets avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) supérieur à 60 ml/min qui ne présentent aucun signe d'IRC.

Critère d'exclusion:

Cette étude exclut ceux qui ne sont pas adaptés à l'IRM ou aux procédures pharmacologiques interventionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: HAP
La mesure de l'HAP du débit sanguin rénal est d'abord effectuée sur des sujets avant l'administration de furosémide
Autre: Placebo
Comparateur actif: IRM après furosémide
Une fois la mesure de l'HAP terminée, les sujets reçoivent 20 mg de furosémide et subissent une IRM BOLD pour estimer le débit sanguin rénal
Médicament: Furosémide
Le débit sanguin rénal est mesuré après l'administration de 20 mg de furosémide au cours d'une IRM uniquement.
Autres noms:
  • Lasix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du débit sanguin rénal du rein par la méthode PAH
Délai: Le débit sanguin rénal est estimé sur 1 heure par HAP
Le débit sanguin rénal est estimé par la méthode PAH.
Le débit sanguin rénal est estimé sur 1 heure par HAP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'oxygénation sanguine régionale par IRM
Délai: Une mesure après le furosémide (jour 1)
Estimation du débit sanguin rénal à l'aide d'examens IRM avant et après l'administration de furosémide
Une mesure après le furosémide (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2011

Première publication (Estimation)

21 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00010832

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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