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Messung der Nierendurchblutung und des Sauerstoffgehalts mittels MRT

8. August 2018 aktualisiert von: Wake Forest University

MRT zur nicht-invasiven Bestimmung des renalen Blutflusses und der renalen Sauerstoffversorgung

Vergleich der Nierendurchblutungsmessungen mittels PAH-Clearance und MRT

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der traditionellen Messung des Nierenblutflusses in ml/min werden mehrere Blut- und Urinproben entnommen, nachdem eine Infusion eines Arzneimittels namens Paraaminohippurat (PAH) verabreicht wurde. In dieser Studie bestimmen die Forscher die Fähigkeit der MRT, den Nierenblutfluss abzuschätzen. Die primäre Hypothese ist, dass der durch die PAH-Clearance gemessene Nierenblutfluss dem durch MRT geschätzten Nierenblutfluss ähnelt. Die Messungen der PAH-Clearance und der MRT werden beide am selben Tag durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In dieser Studie werden die Forscher 16 Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium II–V einschließen. Darüber hinaus werden die Forscher 4 Probanden mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) von mehr als 60 ml/min einschreiben, die keine Anzeichen einer chronischen Nierenerkrankung haben.

Ausschlusskriterien:

Diese Studie schließt diejenigen aus, die nicht für die MRT oder für interventionelle pharmakologische Verfahren geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: PAH
Die PAH-Messung des renalen Blutflusses wird zunächst bei Probanden vor der Verabreichung von Furosemid durchgeführt
Sonstiges: Placebo
Aktiver Komparator: MRT nach Furosemid
Nach Abschluss der PAH-Messung erhalten die Probanden 20 mg Furosemid und werden einer BOLD-MRT unterzogen, um den Nierenblutfluss abzuschätzen
Arzneimittel: Furosemid
Der renale Blutfluss wird nur nach Verabreichung von 20 mg Furosemid während der MRT-Untersuchung gemessen.
Andere Namen:
  • Lasix

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des renalen Blutflusses der Niere mit der PAH-Methode
Zeitfenster: Der renale Blutfluss wird anhand der PAH auf einen Zeitraum von einer Stunde geschätzt
Der Nierenblutfluss wird mit der PAH-Methode geschätzt.
Der renale Blutfluss wird anhand der PAH auf einen Zeitraum von einer Stunde geschätzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der regionalen Blutsauerstoffversorgung mittels MRT
Zeitfenster: Eine Maßnahme nach Furosemid (Tag 1)
Schätzung des Nierenblutflusses anhand von MRT-Scans vor und nach der Verabreichung von Furosemid
Eine Maßnahme nach Furosemid (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00010832

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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