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Medición del flujo sanguíneo renal y niveles de oxígeno por resonancia magnética

8 de agosto de 2018 actualizado por: Wake Forest University

Resonancia magnética para la determinación no invasiva del flujo sanguíneo renal y la oxigenación renal

Comparación de las mediciones del flujo sanguíneo renal por depuración de PAH y MRI

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La medición tradicional del flujo sanguíneo renal en ml/min implica la recolección de múltiples muestras de sangre y orina después de administrar una infusión de un fármaco llamado para-aminohipurato (PAH). En este estudio, los investigadores determinan la capacidad de la resonancia magnética para estimar el flujo sanguíneo renal. La hipótesis principal es que el flujo sanguíneo renal medido por la depuración de PAH es similar al flujo sanguíneo renal estimado por MRI. Las mediciones por depuración de PAH y MRI se realizan el mismo día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

En este estudio, los investigadores inscribirán a 16 hombres y mujeres de ≥ 18 años con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio II - V. Además, los investigadores inscribirán a 4 sujetos con una tasa de filtración glomerular (TFG) superior a 60 ml/min que no tengan evidencia de ERC.

Criterio de exclusión:

Este estudio excluye a aquellos no aptos para resonancia magnética o para los procedimientos farmacológicos intervencionistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: HAP
La medición de PAH del flujo sanguíneo renal se realiza por primera vez en sujetos antes de la administración de furosemida.
Otro: Placebo
Comparador activo: RM tras furosemida
Una vez completada la medición de PAH, los sujetos reciben 20 mg de furosemida y se someten a BOLD MRI para estimar el flujo sanguíneo renal.
Droga: Furosemida
El flujo sanguíneo renal se mide después de la administración de 20 mg de furosemida durante la resonancia magnética únicamente.
Otros nombres:
  • Lasix

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del Flujo Sanguíneo Renal del Riñón por el Método PAH
Periodo de tiempo: El flujo sanguíneo renal se estima en 1 hora por PAH
El flujo sanguíneo renal se estima por el método PAH.
El flujo sanguíneo renal se estima en 1 hora por PAH

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la oxigenación sanguínea regional por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Una medida después de furosemida (día 1)
Estimación del flujo sanguíneo renal mediante resonancias magnéticas antes y después de la administración de furosemida
Una medida después de furosemida (día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00010832

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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