Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar przepływu krwi w nerkach i poziomu tlenu za pomocą MRI

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University

MRI do nieinwazyjnego oznaczania nerkowego przepływu krwi i natlenienia nerek

Porównanie pomiarów przepływu krwi przez nerki za pomocą klirensu PAH i MRI

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjny pomiar nerkowego przepływu krwi w ml/min polega na pobraniu wielu próbek krwi i moczu po podaniu wlewu leku zwanego para-aminohipuratem (WWA). W tym badaniu badacze określają zdolność MRI do oszacowania przepływu krwi przez nerki. Podstawowa hipoteza głosi, że przepływ krwi przez nerki mierzony za pomocą klirensu WWA jest podobny do przepływu krwi przez nerki ocenianego za pomocą MRI. Pomiary za pomocą klirensu PAH i MRI są wykonywane tego samego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W tym badaniu badacze włączą 16 mężczyzn i kobiet w wieku ≥ 18 lat z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium II - V. Ponadto badacze włączą 4 pacjentów ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) większym niż 60 ml/min, u których nie występują żadne objawy CKD.

Kryteria wyłączenia:

To badanie wyklucza te, które nie nadają się do MRI lub interwencyjnych procedur farmakologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: WWA
Pomiar PAH przepływu krwi przez nerki jest najpierw wykonywany u osobników przed podaniem furosemidu
Inny: Placebo
Aktywny komparator: MRI po furosemidzie
Po zakończeniu pomiaru PAH badani otrzymują 20 mg furosemidu i poddawani są BOLD MRI w celu oszacowania przepływu krwi przez nerki
Lek: Furosemid
Przepływ krwi przez nerki jest mierzony po podaniu 20 mg furosemidu tylko podczas badania MRI.
Inne nazwy:
  • Lasix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar nerkowego przepływu krwi przez nerki metodą PAH
Ramy czasowe: Przepływ krwi przez nerki ocenia się na podstawie PAH w ciągu 1 godziny
Przepływ krwi przez nerki ocenia się metodą PAH.
Przepływ krwi przez nerki ocenia się na podstawie PAH w ciągu 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar regionalnego natlenienia krwi metodą MRI
Ramy czasowe: Jedna miarka po furosemidzie (dzień 1)
Oszacowanie przepływu krwi przez nerki za pomocą skanów MRI przed i po podaniu furosemidu
Jedna miarka po furosemidzie (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00010832

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj