Måling af nyreblodgennemstrømning og iltniveauer ved MR
8. august 2018 opdateret af: Wake Forest University
MR til ikke-invasiv bestemmelse af renal blodgennemstrømning og renal iltning
Sammenligning af nyreblodgennemstrømningsmålinger ved PAH-clearance og MR
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den traditionelle måling af renal blodgennemstrømning i ml/min involverer indsamling af flere blod- og urinprøver efter en infusion af et lægemiddel kaldet para-aminohippurat (PAH) er givet.
I denne undersøgelse bestemmer efterforskerne MRI's evne til at estimere renal blodgennemstrømning.
Den primære hypotese er, at renal blodgennemstrømning målt ved PAH-clearance svarer til renal blodgennemstrømning, som estimeret ved MR.
Målingerne ved PAH-clearance og MR udføres begge samme dag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I denne undersøgelse vil efterforskerne inkludere 16 mænd og kvinder i alderen ≥ 18 år med Stage II - V kronisk nyresygdom (CKD). Derudover vil efterforskerne indskrive 4 forsøgspersoner med en glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mere end 60 ml/min, som ikke har tegn på CKD.
Ekskluderingskriterier:
Denne undersøgelse udelukker dem, der ikke er egnede til MRI eller til interventionelle farmakologiske procedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: PAH
PAH-måling af renal blodgennemstrømning udføres først på forsøgspersoner før administration af furosemid
|
|
|
Aktiv komparator: MR efter furosemid
Efter PAH-målingen er afsluttet, modtager forsøgspersoner 20 mg furosemid og gennemgår FED MRI for at estimere renal blodgennemstrømning
|
Renal blodgennemstrømning måles kun efter administration af 20 mg furosemid under MR-scanning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af nyrernes blodgennemstrømning ved hjælp af PAH-metoden
Tidsramme: Renal blodgennemstrømning estimeres over 1 time ved PAH
|
Renal blodgennemstrømning estimeres ved PAH-metoden.
|
Renal blodgennemstrømning estimeres over 1 time ved PAH
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af regional blodiltning ved MR
Tidsramme: Ét mål efter furosemid (dag 1)
|
Estimat af renal blodgennemstrømning ved brug af MR-scanninger før og efter administration af furosemid
|
Ét mål efter furosemid (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2011
Først opslået (Skøn)
21. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00010832
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .