Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af nyreblodgennemstrømning og iltniveauer ved MR

8. august 2018 opdateret af: Wake Forest University

MR til ikke-invasiv bestemmelse af renal blodgennemstrømning og renal iltning

Sammenligning af nyreblodgennemstrømningsmålinger ved PAH-clearance og MR

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den traditionelle måling af renal blodgennemstrømning i ml/min involverer indsamling af flere blod- og urinprøver efter en infusion af et lægemiddel kaldet para-aminohippurat (PAH) er givet. I denne undersøgelse bestemmer efterforskerne MRI's evne til at estimere renal blodgennemstrømning. Den primære hypotese er, at renal blodgennemstrømning målt ved PAH-clearance svarer til renal blodgennemstrømning, som estimeret ved MR. Målingerne ved PAH-clearance og MR udføres begge samme dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I denne undersøgelse vil efterforskerne inkludere 16 mænd og kvinder i alderen ≥ 18 år med Stage II - V kronisk nyresygdom (CKD). Derudover vil efterforskerne indskrive 4 forsøgspersoner med en glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mere end 60 ml/min, som ikke har tegn på CKD.

Ekskluderingskriterier:

Denne undersøgelse udelukker dem, der ikke er egnede til MRI eller til interventionelle farmakologiske procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PAH
PAH-måling af renal blodgennemstrømning udføres først på forsøgspersoner før administration af furosemid
Andet: Placebo
Aktiv komparator: MR efter furosemid
Efter PAH-målingen er afsluttet, modtager forsøgspersoner 20 mg furosemid og gennemgår FED MRI for at estimere renal blodgennemstrømning
Medicin: Furosemid
Renal blodgennemstrømning måles kun efter administration af 20 mg furosemid under MR-scanning.
Andre navne:
  • Lasix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af nyrernes blodgennemstrømning ved hjælp af PAH-metoden
Tidsramme: Renal blodgennemstrømning estimeres over 1 time ved PAH
Renal blodgennemstrømning estimeres ved PAH-metoden.
Renal blodgennemstrømning estimeres over 1 time ved PAH

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af regional blodiltning ved MR
Tidsramme: Ét mål efter furosemid (dag 1)
Estimat af renal blodgennemstrømning ved brug af MR-scanninger før og efter administration af furosemid
Ét mål efter furosemid (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2011

Først opslået (Skøn)

21. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00010832

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner