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通过 MRI 测量肾脏血流量和氧气水平

2018年8月8日 更新者:Wake Forest University

MRI 无创测定肾血流量和肾氧合

通过 PAH 清除和 MRI 测量肾血流量的比较

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

以 ml/min 为单位的传统肾血流量测量涉及在输注一种称为对氨基马尿酸 (PAH) 的药物后收集多个血液和尿液样本。 在这项研究中,研究人员确定了 MRI 估计肾血流量的能力。 主要假设是通过 PAH 清除测量的肾血流量与通过 MRI 估计的肾血流量相似。 通过 PAH 清除率和 MRI 进行的测量均在同一天进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

在这项研究中,研究人员将招募 16 名年龄≥18 岁且患有 II-V 期慢性肾病 (CKD) 的男性和女性。 此外,研究人员将招募 4 名肾小球滤过率 (GFR) 大于 60 毫升/分钟且没有任何 CKD 证据的受试者。

排除标准:

这项研究排除了那些不适合 MRI 或介入药物程序的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:多环芳烃
在施用呋塞米之前首先对受试者进行肾血流量的 PAH 测量
有源比较器:呋塞米后核磁共振
PAH 测量完成后,受试者接受 20 mg 呋塞米并接受 BOLD MRI 以估计肾血流量
仅在 MRI 扫描期间使用 20 mg 呋塞米后测量肾血流量。
其他名称:
  • 乳胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用 PAH 法测量肾脏的肾血流量
大体时间:PAH 估计 1 小时内的肾血流量
肾血流量通过 PAH 方法估算。
PAH 估计 1 小时内的肾血流量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 MRI 测量局部血氧
大体时间:呋塞米后的一项措施(第 1 天)
使用呋塞米前后的 MRI 扫描估计肾血流量
呋塞米后的一项措施(第 1 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月18日

首次发布 (估计)

2011年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月8日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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