Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение почечного кровотока и уровня кислорода с помощью МРТ

8 августа 2018 г. обновлено: Wake Forest University

МРТ для неинвазивного определения почечного кровотока и почечной оксигенации

Сравнение измерений почечного кровотока по клиренсу ПАУ и МРТ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционное измерение почечного кровотока в мл/мин включает сбор нескольких образцов крови и мочи после введения препарата под названием парааминогиппурат (ПАГ). В этом исследовании исследователи определяют способность МРТ оценивать почечный кровоток. Основная гипотеза состоит в том, что почечный кровоток, измеренный по клиренсу ПАУ, аналогичен почечному кровотоку, оцененному с помощью МРТ. Измерения клиренса ПАУ и МРТ выполняются в один и тот же день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В этом исследовании исследователи примут участие 16 мужчин и женщин в возрасте ≥ 18 лет с хронической болезнью почек (ХБП) II–V стадии. Кроме того, в исследование будут включены 4 субъекта со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) более 60 мл/мин, у которых нет признаков ХБП.

Критерий исключения:

Это исследование исключает те, которые не подходят для МРТ или интервенционных фармакологических процедур.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: ПАУ
Измерение ЛАГ почечного кровотока сначала проводится у субъектов до введения фуросемида.
Другой: Плацебо
Активный компаратор: МРТ после фуросемида
После завершения измерения ЛАГ субъекты получают 20 мг фуросемида и проходят МРТ BOLD для оценки почечного кровотока.
Лекарство: Фуросемид
Почечный кровоток измеряется после введения 20 мг фуросемида только во время МРТ.
Другие имена:
  • Лазикс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение почечного кровотока почки методом ФАГ
Временное ограничение: Почечный кровоток оценивается в течение 1 часа по ЛАГ.
Почечный кровоток оценивают методом PAH.
Почечный кровоток оценивается в течение 1 часа по ЛАГ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение региональной оксигенации крови с помощью МРТ
Временное ограничение: Одна мера после фуросемида (день 1)
Оценка почечного кровотока с помощью МРТ до и после введения фуросемида
Одна мера после фуросемида (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00010832

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться