Medição do fluxo sanguíneo renal e níveis de oxigênio por ressonância magnética
8 de agosto de 2018 atualizado por: Wake Forest University
Ressonância magnética para a determinação não invasiva do fluxo sanguíneo renal e da oxigenação renal
Comparação das medições do fluxo sanguíneo renal por depuração de HAP e ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição tradicional do fluxo sanguíneo renal em ml/min envolve a coleta de múltiplas amostras de sangue e urina após a administração de uma droga chamada para-aminohipurato (PAH).
Neste estudo, os investigadores determinam a capacidade da ressonância magnética para estimar o fluxo sanguíneo renal.
A hipótese primária é que o fluxo sanguíneo renal medido pela depuração de HAP é semelhante ao fluxo sanguíneo renal estimado por ressonância magnética.
As medições por depuração de PAH e ressonância magnética são realizadas no mesmo dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Neste estudo, os investigadores irão inscrever 16 homens e mulheres com idade ≥ 18 anos com doença renal crônica (CKD) estágio II - V. Além disso, os investigadores inscreverão 4 indivíduos com uma taxa de filtração glomerular (TFG) superior a 60 ml/min que não tenham nenhuma evidência de DRC.
Critério de exclusão:
Este estudo exclui aqueles não adequados para ressonância magnética ou para os procedimentos farmacológicos intervencionistas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: HAP
A medida de PAH do fluxo sanguíneo renal é realizada pela primeira vez em indivíduos antes da administração de furosemida
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Comparador Ativo: RM após furosemida
Após a conclusão da medição de PAH, os indivíduos recebem 20 mg de furosemida e passam por BOLD MRI para estimar o fluxo sanguíneo renal
|
O fluxo sanguíneo renal é medido após a administração de 20 mg de furosemida apenas durante a ressonância magnética.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do Fluxo Sanguíneo Renal do Rim pelo Método HAP
Prazo: O fluxo sanguíneo renal é estimado em 1 hora pela HAP
|
O fluxo sanguíneo renal é estimado pelo método PAH.
|
O fluxo sanguíneo renal é estimado em 1 hora pela HAP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da oxigenação sanguínea regional por ressonância magnética
Prazo: Uma medida após furosemida (dia 1)
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Estimativa do fluxo sanguíneo renal por ressonância magnética antes e após a administração de furosemida
|
Uma medida após furosemida (dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00010832
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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