Måling av nyreblodstrøm og oksygennivå ved MR
8. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University
MR for ikke-invasiv bestemmelse av renal blodstrøm og renal oksygenering
Sammenligning av nyreblodstrømsmålinger ved PAH-clearance og MR
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den tradisjonelle målingen av renal blodstrøm i ml/min innebærer innsamling av flere blod- og urinprøver etter at en infusjon av et medikament kalt para-aminohippurat (PAH) er gitt.
I denne studien bestemmer etterforskerne evnen til MR til å estimere renal blodstrøm.
Den primære hypotesen er at nyreblodstrøm målt ved PAH-clearance ligner på nyreblodstrøm estimert ved MR.
Målingene ved PAH-clearance og MR utføres begge samme dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I denne studien vil etterforskerne registrere 16 menn og kvinner i alderen ≥ 18 år med Stage II - V kronisk nyresykdom (CKD). I tillegg vil etterforskerne registrere 4 forsøkspersoner med en glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på over 60 ml/min som ikke har noen tegn på CKD.
Ekskluderingskriterier:
Denne studien ekskluderer de som ikke er egnet for MR eller for intervensjonelle farmakologiske prosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: PAH
PAH-måling av renal blodstrøm utføres først på forsøkspersoner før administrering av furosemid
|
|
|
Aktiv komparator: MR etter furosemid
Etter at PAH-målingen er fullført, får forsøkspersonene 20 mg furosemid og gjennomgår FET MRI for å estimere nyreblodstrømmen
|
Renal blodstrøm måles etter administrering av 20 mg furosemid kun under MR-skanning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av renal blodstrøm i nyrene ved PAH-metoden
Tidsramme: Renal blodstrøm er estimert over 1 time ved PAH
|
Renal blodstrøm estimeres ved PAH-metoden.
|
Renal blodstrøm er estimert over 1 time ved PAH
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av regional blodoksygenering ved MR
Tidsramme: Ett mål etter furosemid (dag 1)
|
Estimat av renal blodstrøm ved bruk av MR-skanninger før og etter administrering av furosemid
|
Ett mål etter furosemid (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00010832
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .