Meting van nierbloedstroom en zuurstofniveaus door MRI
8 augustus 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University
MRI voor de niet-invasieve bepaling van de renale bloedstroom en renale oxygenatie
Vergelijking van renale bloedstroommetingen door PAK-klaring en MRI
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De traditionele meting van de renale bloedstroom in ml/min omvat het verzamelen van meerdere bloed- en urinemonsters nadat een infuus van een geneesmiddel genaamd para-aminohippuraat (PAH) is gegeven.
In deze studie bepalen de onderzoekers het vermogen van MRI om de nierbloedstroom te schatten.
De primaire hypothese is dat de renale bloedstroom zoals gemeten door PAK-klaring vergelijkbaar is met de renale bloedstroom zoals geschat door MRI.
De metingen door middel van PAK-klaring en MRI worden beide op dezelfde dag uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In deze studie zullen de onderzoekers 16 mannen en vrouwen van ≥ 18 jaar met stadium II - V chronische nierziekte (CKD) inschrijven. Bovendien zullen de onderzoekers 4 proefpersonen inschrijven met een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van meer dan 60 ml/min die geen enkel bewijs van CKD hebben.
Uitsluitingscriteria:
Deze studie sluit degenen uit die niet geschikt zijn voor MRI of voor de interventionele farmacologische procedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: PAH
PAK-meting van de renale bloedstroom wordt eerst uitgevoerd bij proefpersonen voorafgaand aan toediening van furosemide
|
|
|
Actieve vergelijker: MRI na furosemide
Nadat de PAK-meting is voltooid, krijgen de proefpersonen 20 mg furosemide en ondergaan ze een BOLD-MRI om de nierbloedstroom te schatten
|
De renale doorbloeding wordt alleen gemeten na toediening van 20 mg furosemide tijdens de MRI-scan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de nierbloedstroom van de nier door de PAH-methode
Tijdsspanne: Door PAH wordt de renale doorbloeding geschat op meer dan 1 uur
|
De renale doorbloeding wordt geschat met de PAH-methode.
|
Door PAH wordt de renale doorbloeding geschat op meer dan 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van regionale bloedoxygenatie door MRI
Tijdsspanne: Eén maat na furosemide (dag 1)
|
Schatting van de renale doorbloeding met behulp van MRI-scans voor en na toediening van furosemide
|
Eén maat na furosemide (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00010832
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .