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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01318967
MRI에 의한 신장 혈류 및 산소량 측정
2018년 8월 8일 업데이트: Wake Forest University
신장 혈류 및 신장 산소화의 비침습적 측정을 위한 MRI
PAH 청소율과 MRI에 의한 신장 혈류 측정의 비교
연구 개요
상세 설명
신장 혈류량(ml/min)의 전통적인 측정은 para-aminohippurate(PAH)라는 약물을 주입한 후 여러 혈액 및 소변 샘플을 수집하는 것과 관련됩니다.
이 연구에서 조사관은 신장 혈류를 추정하는 MRI의 능력을 결정합니다.
1차 가설은 PAH 청소율로 측정한 신장 혈류가 MRI로 추정한 신장 혈류와 유사하다는 것입니다.
PAH 청소율과 MRI에 의한 측정은 모두 같은 날에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에서 조사관은 II기 - V기 만성 신장 질환(CKD)이 있는 18세 이상의 남녀 16명을 등록할 것입니다. 또한 조사관은 CKD의 증거가 없는 사구체 여과율(GFR)이 60ml/분 이상인 4명의 피험자를 등록할 것입니다.
제외 기준:
이 연구는 MRI 또는 중재적 약리학적 절차에 적합하지 않은 연구를 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: PAH
신장 혈류의 PAH 측정은 푸로세마이드 투여 전에 피험자에게 먼저 수행됩니다.
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활성 비교기: 푸로세마이드 후 MRI
PAH 측정이 완료된 후 피험자는 푸로세마이드 20mg을 투여받고 BOLD MRI를 통해 신장 혈류를 추정합니다.
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신장 혈류는 MRI 스캔 동안에만 푸로세마이드 20mg을 투여한 후에 측정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAH 방법에 의한 신장의 신장 혈류 측정
기간: 신장 혈류는 PAH에 의해 1시간 이상 추정됩니다.
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신장 혈류는 PAH 방법으로 추정됩니다.
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신장 혈류는 PAH에 의해 1시간 이상 추정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MRI에 의한 국소 혈액 산소화 측정
기간: 푸로세마이드 후 1회 측정(1일차)
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Furosemide 투여 전후 MRI 스캔을 이용한 신혈류 추정
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푸로세마이드 후 1회 측정(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00010832
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로