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Misurazione del flusso sanguigno renale e dei livelli di ossigeno mediante risonanza magnetica

8 agosto 2018 aggiornato da: Wake Forest University

MRI per la determinazione non invasiva del flusso sanguigno renale e dell'ossigenazione renale

Confronto delle misurazioni del flusso sanguigno renale mediante clearance della PAH e risonanza magnetica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misurazione tradizionale del flusso ematico renale in ml/min comporta la raccolta di più campioni di sangue e urina dopo la somministrazione di un farmaco chiamato para-aminoippurato (PAH). In questo studio, i ricercatori determinano la capacità della risonanza magnetica di stimare il flusso sanguigno renale. L'ipotesi principale è che il flusso sanguigno renale misurato dalla clearance della PAH sia simile al flusso sanguigno renale stimato dalla risonanza magnetica. Le misurazioni mediante clearance PAH e MRI vengono entrambe eseguite nello stesso giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

In questo studio, i ricercatori arruoleranno 16 uomini e donne di età ≥ 18 anni con malattia renale cronica (CKD) di stadio II-V. Inoltre, gli investigatori arruoleranno 4 soggetti con una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) superiore a 60 ml/min che non hanno alcuna evidenza di CKD.

Criteri di esclusione:

Questo studio esclude quelli non idonei per la risonanza magnetica o per le procedure farmacologiche interventistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: PAH
La misurazione della PAH del flusso ematico renale viene eseguita per la prima volta sui soggetti prima della somministrazione di furosemide
Altro: Placebo
Comparatore attivo: Risonanza magnetica dopo furosemide
Dopo che la misurazione della PAH è stata completata, i soggetti ricevono 20 mg di furosemide e vengono sottoposti a BOLD MRI per stimare il flusso sanguigno renale
Droga: Furosemide
Il flusso sanguigno renale viene misurato solo dopo la somministrazione di 20 mg di furosemide durante la risonanza magnetica.
Altri nomi:
  • Lasix

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del flusso sanguigno renale del rene con il metodo PAH
Lasso di tempo: Il flusso ematico renale è stimato in 1 ora dalla PAH
Il flusso sanguigno renale è stimato con il metodo PAH.
Il flusso ematico renale è stimato in 1 ora dalla PAH

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'ossigenazione del sangue regionale mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Una misura dopo furosemide (giorno 1)
Stima del flusso sanguigno renale utilizzando scansioni MRI prima e dopo la somministrazione di furosemide
Una misura dopo furosemide (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00010832

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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