Měření průtoku krve ledvinami a hladiny kyslíku pomocí MRI
8. srpna 2018 aktualizováno: Wake Forest University
MRI pro neinvazivní stanovení průtoku krve ledvinami a renální okysličení
Srovnání měření renálního průtoku krve clearance PAH a MRI
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční měření průtoku krve ledvinami v ml/min zahrnuje odběr více vzorků krve a moči po podání infuze léku zvaného para-aminohippurát (PAH).
V této studii vyšetřovatelé určují schopnost MRI odhadnout průtok krve ledvinami.
Primární hypotézou je, že průtok krve ledvinami měřený clearance PAH je podobný průtoku krve ledvinami, jak je odhadováno pomocí MRI.
Měření clearance PAH a MRI se provádějí ve stejný den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie výzkumníci zařadí 16 mužů a žen ve věku ≥ 18 let s chronickým onemocněním ledvin stadia II – V (CKD). Kromě toho výzkumníci zařadí 4 subjekty s glomerulární filtrací (GFR) vyšší než 60 ml/min, kteří nemají žádné známky CKD.
Kritéria vyloučení:
Tato studie vylučuje ty, které nejsou vhodné pro MRI nebo pro intervenční farmakologické postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: PAH
Měření PAH průtoku krve ledvinami se nejprve provádí u subjektů před podáním furosemidu
|
|
|
Aktivní komparátor: MRI po furosemidu
Po dokončení měření PAH dostanou subjekty 20 mg furosemidu a podstoupí BOLD MRI za účelem odhadu průtoku krve ledvinami
|
Renální průtok krve se měří po podání 20 mg furosemidu pouze během MRI vyšetření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření průtoku krve ledvinami metodou PAH
Časové okno: Průtok krve ledvinami je odhadován na dobu 1 hodiny pomocí PAH
|
Renální průtok krve se odhaduje metodou PAH.
|
Průtok krve ledvinami je odhadován na dobu 1 hodiny pomocí PAH
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření regionálního okysličení krve pomocí MRI
Časové okno: Jedno měření po furosemidu (den 1)
|
Odhad průtoku krve ledvinami pomocí MRI skenů před a po podání furosemidu
|
Jedno měření po furosemidu (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00010832
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .