グルココルチコイド過剰の代謝合併症の予防

2 研究の目的と目的 長期高用量 GC 患者の代謝パラメータに対するメトホルミン治療の効果を調査すること。

3 研究デザイン 3.1 一般的なデザイン さまざまな炎症状態（例： 関節リウマチ、巨細胞性動脈炎/リウマチ性多発筋痛症、喘息、サルコイドーシス) をパイロット、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験に組み入れる。 これらの患者は、代謝性合併症を予防または改善するためにメトホルミンで治療されます。 予防アルゴリズム: この研究への参加に同意した 10mg/日以上のプレドニゾロン (または同等の) 用量で 12 週以上の GC 治療を予測通りに開始しようとしている患者は、プラセボ (20 人の患者/グループ、パワーを参照) を受け取るようにランダムに割り当てられます。計算) または 12 週間で最低 850 mg bd の最大耐量のメトホルミン。 治療アルゴリズム: すでに長期の GC 治療 (≧4w、≧20mg/d プレドニゾロンまたは同等) を受けている患者に同意し、≧10mg/d プレドニゾロンで少なくとも 12 週間継続すると予想される患者は、プラセボまたはメトホルミンのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。 12w。 どちらのアルゴリズムでも、メトホルミン治療は胃腸の副作用を避けるために（標準的な方法として）徐々に開始され、10 日目までに全量に達します。 患者は、メトホルミン治療の開始前と12週間の治療期間の終わりに完全な臨床評価を受けます。 人体測定および生化学的パラメーターとアンケートは、4 週間と 8 週間で繰り返されます。