Forebyggelse af metaboliske komplikationer af glukokortikoidoverskud

2 Undersøgelsens formål og mål At undersøge effekten af ​​metforminbehandling på metaboliske parametre hos patienter med langvarige højdosis GC'er.

3 Undersøgelsesdesign 3.1 Generelt design Vi rekrutterer patienter (18-75 år), der har behov for glukokortikoidbehandling til forskellige inflammatoriske tilstande (f.eks. rheumatoid arthritis, kæmpecelle arteritis/polymyalgia rheumatic, astma, sarkoidose) ind i et pilot, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. Disse patienter vil blive behandlet med metformin for at forhindre eller vende deres metaboliske komplikationer. Forebyggelsesalgoritme: Patienter, der er ved at starte GC-behandling forudsigeligt i ≥12w ved en ≥10mg/d prednisolon (eller tilsvarende) dosis, som giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten placebo (20 patienter/gruppe, se power beregninger) eller metformin ved den maksimalt tolererede dosis med et minimum på 850 mg bd i 12w. Behandlingsalgoritme: Patienter med samtykke, der allerede er i langvarig GC-behandling (≥4w, ≥20mg/d prednisolon eller tilsvarende), som forventes at fortsætte i mindst 12w ved ≥10mg/d prednisolon, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten placebo eller metformin for 12w. I begge algoritmer vil metforminbehandling blive startet gradvist (som standard praksis) for at undgå gastrointestinale bivirkninger, og den fulde dosis vil være nået på dag 10. Patienterne vil have en fuldstændig klinisk vurdering før starten af ​​metforminbehandlingen og ved afslutningen af ​​12w behandlingsperioden. Antropometriske og biokemiske parametre og spørgeskemaer vil blive gentaget efter 4 og 8 uger.