Prévention des complications métaboliques de l'excès de glucocorticoïdes

2 Buts et objectifs de l'étude Étudier l'effet du traitement par la metformine sur les paramètres métaboliques chez les patients atteints de GC à dose élevée à long terme.

3 Conception de l'étude 3.1 Conception générale Nous recruterons des patients (18-75 ans) nécessitant un traitement aux glucocorticoïdes pour diverses affections inflammatoires (par ex. polyarthrite rhumatoïde, artérite à cellules géantes/polymyalgie rhumatismale, asthme, sarcoïdose) dans un essai pilote, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Ces patients seront traités avec de la metformine pour prévenir ou inverser leurs complications métaboliques. Algorithme de prévention : les patients qui sont sur le point de commencer un traitement par GC de manière prévisible pendant ≥ 12 semaines à une dose ≥ 10 mg/j de prednisolone (ou équivalent) qui consentent à participer à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit un placebo (20 patients/groupe, voir calculs) ou de la metformine à la dose maximale tolérée avec un minimum de 850 mg bd pendant 12 semaines. Algorithme de traitement : les patients consentants déjà sous traitement GC à long terme (≥4 semaines, ≥20 mg/j de prednisolone ou équivalent) qui devraient continuer pendant au moins 12 semaines à ≥10 mg/j de prednisolone seront répartis au hasard pour recevoir soit un placebo, soit de la metformine pour 12w. Dans les deux algorithmes, le traitement par la metformine sera démarré progressivement (comme pratique standard) pour éviter les effets secondaires gastro-intestinaux et la dose complète sera atteinte au jour 10. Les patients auront une évaluation clinique complète avant le début du traitement par la metformine et à la fin de la période de traitement de 12 semaines. Les paramètres anthropométriques et biochimiques et les questionnaires seront répétés à 4 et 8 semaines.