Prävention von Stoffwechselkomplikationen durch Glucocorticoid-Überschuss

2 Ziele und Ziele der Studie Untersuchung der Wirkung einer Behandlung mit Metformin auf metabolische Parameter bei Patienten mit langzeitig hochdosierten GCs.

3 Studiendesign 3.1 Allgemeines Design Wir werden Patienten (18-75 Jahre) rekrutieren, die eine Glucocorticoid-Behandlung für verschiedene entzündliche Erkrankungen benötigen (z. rheumatoide Arthritis, Riesenzellarteriitis/rheumatische Polymyalgie, Asthma, Sarkoidose) in eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Pilotstudie. Diese Patienten werden mit Metformin behandelt, um ihre metabolischen Komplikationen zu verhindern oder rückgängig zu machen. Präventionsalgorithmus: Patienten, die im Begriff sind, eine GC-Behandlung vorhersehbar für ≥ 12 Wochen mit einer Dosis von ≥ 10 mg/d Prednisolon (oder Äquivalent) zu beginnen, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder Placebo zugeteilt (20 Patienten/Gruppe, siehe Power Berechnungen) oder Metformin in der maximal tolerierten Dosis mit einem Minimum von 850 mg bd für 12 Wochen. Behandlungsalgorithmus: Einwilligende Patienten, die bereits eine GC-Langzeitbehandlung erhalten (≥ 4 W, ≥ 20 mg/d Prednisolon oder Äquivalent), die voraussichtlich mindestens 12 W mit ≥ 10 mg/d Prednisolon fortgeführt werden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder Placebo oder Metformin erhalten 12w. Bei beiden Algorithmen wird die Behandlung mit Metformin schrittweise (als Standardpraxis) begonnen, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu vermeiden, und die volle Dosis wird bis zum 10. Tag erreicht. Die Patienten werden vor Beginn der Metformin-Behandlung und am Ende der 12-wöchigen Behandlungsphase einer vollständigen klinischen Beurteilung unterzogen. Anthropometrische und biochemische Parameter und Fragebögen werden nach 4 und 8 Wochen wiederholt.