Förebyggande av metabola komplikationer av glukokortikoidöverskott

2 Studiens syfte och mål Att undersöka effekten av metforminbehandling på metabola parametrar hos patienter med långvariga högdos GCs.

3 Studiedesign 3.1 Allmän design Vi kommer att rekrytera patienter (18-75y) som behöver glukokortikoidbehandling för olika inflammatoriska tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, jättecellarterit/polymyalgi reumatisk, astma, sarkoidos) till en pilot, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Dessa patienter kommer att behandlas med metformin för att förhindra eller vända deras metabola komplikationer. Förebyggande algoritm: Patienter som är på väg att påbörja GC-behandling förutsägbart för ≥12w vid en ≥10mg/d prednisolon (eller motsvarande) dos som samtycker till att delta i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen placebo (20 patienter/grupp, se power). beräkningar) eller metformin vid den maximalt tolererade dosen med ett minimum av 850 mg bd för 12w. Behandlingsalgoritm: Samtyckande patienter som redan på långvarig GC-behandling (≥4w, ≥20mg/d prednisolon eller motsvarande) som förväntas fortsätta i minst 12w vid ≥10mg/d prednisolon kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen placebo eller metformin för 12w. I båda algoritmerna kommer metforminbehandling att startas gradvis (som standard) för att undvika gastrointestinala biverkningar och den fulla dosen kommer att nås dag 10. Patienterna kommer att ha en fullständig klinisk bedömning innan metforminbehandlingen påbörjas och i slutet av den 12 veckor långa behandlingsperioden. Antropometriska och biokemiska parametrar och frågeformulär kommer att upprepas efter 4 och 8 veckor.