预防糖皮质激素过量的代谢并发症

2 研究目的和目的 探讨二甲双胍治疗对长期大剂量胃癌患者代谢参数的影响。

3 研究设计 3.1 一般设计 我们将招募需要糖皮质激素治疗的患者 (18-75y) 治疗各种炎症（例如 类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎/风湿性多肌痛、哮喘、结节病）纳入试点、随机、双盲、安慰剂对照试验。 这些患者将接受二甲双胍治疗，以预防或逆转他们的代谢并发症。 预防算法：即将以 ≥10mg/d 泼尼松龙（或等效）剂量开始 GC 治疗可预测地持续 ≥12w 且同意参与本研究的患者将被随机分配接受安慰剂（20 名患者/组，见功效计算）或最大耐受剂量的二甲双胍，至少 850 mg bd，持续 12w。 治疗算法：已经接受长期 GC 治疗（≥4w，≥20mg/d 泼尼松龙或同等药物）且预计将以 ≥10mg/d 泼尼松龙至少持续 12w 的同意患者将被随机分配接受安慰剂或二甲双胍治疗12w。 在这两种算法中，二甲双胍治疗将逐渐开始（作为标准做法）以避免胃肠道副作用，并在第 10 天达到全剂量。 患者将在二甲双胍治疗开始前和 12 周治疗期结束时进行全面的临床评估。 将在第 4 周和第 8 周重复人体测量和生化参数以及问卷调查。