Forebygging av metabolske komplikasjoner av glukokortikoidoverskudd

2 Studiemål og mål Å undersøke effekten av metforminbehandling på metabolske parametere hos pasienter med langvarige høydose GCs.

3 Studiedesign 3.1 Generell design Vi vil rekruttere pasienter (18-75y) som trenger glukokortikoidbehandling for ulike inflammatoriske tilstander (f.eks. revmatoid artritt, gigantiske arteritt/polymyalgi reumatisk, astma, sarkoidose) inn i en pilot, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Disse pasientene vil bli behandlet med metformin for å forhindre eller reversere deres metabolske komplikasjoner. Forebyggingsalgoritme: Pasienter som er i ferd med å starte GC-behandling forutsigbart for ≥12w ved en ≥10mg/d prednisolon (eller tilsvarende) dose som samtykker til å delta i denne studien, vil bli tilfeldig tildelt enten placebo (20 pasienter/gruppe, se kraft). beregninger) eller metformin ved maksimal tolerert dose med minimum 850 mg bd for 12w. Behandlingsalgoritme: Pasienter som samtykker som allerede er på langvarig GC-behandling (≥4w, ≥20mg/d prednisolon eller tilsvarende) som forventes å fortsette i minst 12w ved ≥10mg/d prednisolon vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten placebo eller metformin for 12w. I begge algoritmene vil metforminbehandling startes gradvis (som standard praksis) for å unngå gastrointestinale bivirkninger og full dose vil nås innen dag 10. Pasientene vil ha en fullstendig klinisk vurdering før starten av metforminbehandlingen og ved slutten av behandlingsperioden på 12 uker. Antropometriske og biokjemiske parametere og spørreskjemaer vil bli gjentatt etter 4 og 8 uker.